ACCUALAXAN

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Polietilenglicol 3350 100,00 g

Disponible desde:

LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACEUTICO S.A CHILE

Código ATC:

A06AD15PSO84107

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION ORAL

Composición:

Cada 100 gramos de polvo contiene: Polietilenglicol 3350 100,00 g

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

1 Sobre de 17 g. Caja x 1 Sobre de 17 g. + Prospecto. Caja X 7 aobres de 17 g. + Prospecto. Caja X 14 sobres de 17 g. + Prospecto. Caja x 30 sobres de 17 g + prospecto Caja x 1, 2, 3, 4, 7 y 14 Sobres de 8.5 g c/u+ Prospecto. Frasco x 510 g + vaso dosificador + prospecto. Frasco x 255 g + vaso dosificador + prospecto. Frasco x 119 g + vaso dosificador + prospecto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACEUTICO S.A

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Polvo: Fino y granular de color blanco con olor y sabor característico. Solución reconstituida: Solución transparente, con olor y sabor característico; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-01-13 14:52:39 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO, SEGÚN USP-NF VIGENTE: DE: MACROGOL 3350???? 100,00 G A: POLIETILENGLICOL 3350????. 100,00 G 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO, SEGÚN LA ÚLTIMA REVISIÓN EN AEMPS Y USP. 3. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN EN ETIQUETAS, SEGÚN LA ÚLTIMA REVISIÓN EN AEMPS Y USP. 4. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN EN LA MONOGRAFÍA DEL PRODUCTO, SEGÚN LA ÚLTIMA REVISIÓN EN AEMPS Y USP. 5. NMED02 - CORRECCIÓN DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE POR ERROR DE TIPEO: DE: LA FLORESTA A: ITCHIMBIA 6. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ALEXANDRA GAVILANES N. A: BQF. GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI 2019-06-19 14:52:39 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: *CAMBIO DE ENVASE DOSIFICADOR DE CUCHARA A VASO DOSIFICADOR, EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES EN FRASCO 2018-11-06 14:52:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE A ROEMMERS S.A. 2. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A ALEXANDRA GAVILANES NÚÑEZ 3. INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES Y PRESENTACIONES DE MUESTRAS MÉDICAS. 4. INCLUSIÓN DE ENVASE DOSIFICADOR. 2017-10-27 14:52:39 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE Y DISTRIBUIDOR DE: QUIFATEX QUITO - ECUADOR A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. 2016-09-13 14:52:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AMPLIACIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 7 SOBRES DE 17 G + PROSPECTO CAJA X 14 SOBRES DE 17 G + PROSPECTO PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2, 3, 4, 5, 6, 7 SOBRES DE 17 G C/U + PROSPECTO 1 SOBRE DE 17 G 2023-05-09 14:52:39 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: * NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO (NUEVA IMAGEN) 2020-01-08 14:52:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN, POR NMED10 - ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA PARA AMPLIAR CON LA DESCRIPCIÓN DE LA SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: DE: POLVO FINO Y GRANULAR DE COLOR BLANCO CON OLOR Y SABOR CARACTERÍSTICO A: POLVO: FINO Y GRANULAR DE COLOR BLANCO CON OLOR Y SABOR CARACTERÍSTICO. SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: SOLUCIÓN TRANSPARENTE, CON OLOR Y SABOR CARACTERÍSTICO 2023-07-13 14:52:39 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO CON NUEVA IMAGEN (NMED18) CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR (UNIDADES): 136186 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 7 SOBRES DE 17 G. + PROSPECTO N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) 2060071 06/22 06/25 3102 2090024 09/22 09/25 5247 2110184 11/22 11/25 736 3010041 01/23 01/26 7760 3010031 01/23 01/26 8834 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 7 SOBRES DE 8,5 G. + PROSPECTO N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) 2101102 01/21 01/24 3118 2104028 04/21 04/24 2993 2106077 06/21 06/24 2839 2107083 07/21 07/24 2484 2110017 10/21 10/24 1026 2112006 11/21 11/24 3186 2204045 04/22 04/25 5184 2070020 07/22 07/25 2601 2090052 09/22 09/25 3186 2120077 12/22 12/25 6022 3010054 01/23 01/26 2882 PRESENTACIÓN COMERCIAL:FRASCO X 255 G + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) 2050065 05/22 05/25 6007 2120078 12/22 12/25 3013 3010053 01/23 01/26 3045 MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2 SOBRES DE 17 G. + PROSPECTO N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) 2010037 10/20 10/23 6076 MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2 SOBRES DE 8,5 G. + PROSPECTO N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) 2010029 10/20 10/23 12084 2103011 03/21 03/24 8470 2107032 07/21 07/24 6139 2110118 10/21 10/24 4003 2112054 12/21 12/24 10146 2204046 04/22 04/25 4832 2070019 07/22 07/25 8904 2090030 09/22 09/25 4956 2120071 12/22 12/25 5071 2019-12-27 14:52:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ? CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. 2023-09-22 12:54:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR DE MODIFICACIÓN DE: A) CAMBIO MATERIAL Y DEL COLOR DE LA TAPA DEL PRODUCTO DE LA REFERENCIA DE LA SIGUIENTE MANERA: DE: TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO (EL COLOR BLANCO DESCRITO EN LAS ESPECIFICACIONES NO SE ENCUENTRA DESCRITO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO) A: TAPA ROSCA PEAD - MASTERBATCH COLOR VERDE 7845 B) NMED15: CORRECCIÓN DE ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS?: DE: NO A: SI; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-05-12