ACC 200

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

acetilcistein

Disponible desde:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

acetilcistein

Dosis:

200mg

formulario farmacéutico:

prašak za oralni rastvor

Unidades en paquete:

prašak za oralni rastvor; 200mg; kesica, 20x3g

clase:

BR

tipo de receta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricado por:

SALUTAS PHARMA GMBH

Resumen del producto:

JKL: 3112403

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2017-01-25

Información para el usuario

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ACC® 200, 200 MG, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR
INN acetilcistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5-7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ACC 200 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ACC 200
3.
Kako se uzima lek ACC 200
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ACC 200
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ACC 200 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ACC 200 je mukolitik koji smanjuje gustinu sekreta u disajnim
putevima i olakšava iskašljavanje, pre
svega u akutnim stanjima, npr. akutnom bronhitisu i akutnim epizodama
hronične opstruktivne plućne
bolesti.
Ukoliko posle 5-7 dana simptomi i dalje traju obratite se Vašem
lekaru. Terapiju dužu od 7 dana treba da
propiše lekar.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACC 200
LEK ACC 200 NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na acetilcistein ili na bilo koju
drugu od pomoćnih supstanci koje ulaze u
sastav leka ACC 200
-
kod dece mlađe od 2 godine
-
ukoliko bolujete od aktivnog čira na želucu ili dvanaestopalačnom
crevu (gastrični ili duodenalni ulkus)
UPOZORENJA I MERE OPREZA
-
ako imate bronhijalnu astmu ili ste ranije imali čir
-
ako imate netoleranciju na histamin. Moguća je pojava simptoma
glavobolje, curenja iz nosa i svrab
-
ako imate oslabljenu funkciju jetre ili bubrega
Kod male dece mu

Ficha técnica

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ACC® 200, 200 mg, prašak za oralni rastvor
INN: acetilcistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sa 3 grama praška za oralni rastvor, sadrži 200 mg
acetilcisteina
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Opis praška: homogeni prašak bele boje, bez prisustva grudvica,
mirisa na pomorandžu.
Opis leka nakon rekonstitucije: bistar do blago opalescentan bezbojni
rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek ACC 200 je mukolitik koji smanjuje gustinu sekreta u disajnim
putevima i olakšava iskašljavanje, pre
svega u akutnim stanjima, npr. akutnom bronhitisu i akutnim epizodama
hronične opstruktivne plućne
bolesti.
Napomena
Ako ne dođe do poboljšanja bolesti nakon 5-7 dana ili čak dođe do
pogoršanja, treba da se obratite Vašem
lekaru. Terapiju dužu od 7 dana treba da propiše lekar.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ako nije drugačije propisano, preporučuju se sledeće doze:
ACC 200
Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina:
Jedna kesica oralnog rastvora 2-3 puta na dan (odgovara 400-600 mg
acetilcisteina na dan).
Deca uzrasta 6-14 godina:
Jedna kesica oralnog rastvora 2 puta na dan (odgovara 400 mg
acetilcisteina na dan).
Deca uzrasta 2-6 godina:
½ kesice oralnog rastvora 2-3 puta na dan (odgovara 200-300 mg
acetilcisteina na dan).
DOZIRANJE KOD MUKOVISCIDOZE (CISTIČNE FIBROZE)
ACC 200
Deca uzrasta 2-6 godina:
100 mg acetilcisteina 4 puta na dan (odgovara 400 mg acetilcisteina na
dan).
Deca starija od 6 godina:
200 mg acetilcisteina 3 puta na dan (odgovara 600 mg acetilcisteina na
dan).
Način primene
Prašak za oralni rastvor treba rastvoriti u čaši vode i odmah
popiti.
Lek treba uzimati posle obroka.
2 od 6
Mukolitički efekat acetilcisteina se potencira unošenjem tečnosti.
Dužina terapije zavisi od indikacija i simptoma bolesti. Ako kod
akutnih infekcija posle 4-5 dana korišćenja
nema poboljšanja,