ACABEL 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORNOXICAM

Disponible desde:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

Código ATC:

M01AC05

Designación común internacional (DCI):

LORNOXICAM

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LORNOXICAM 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lornoxicam

Resumen del producto:

ACABEL 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 01/05/1998 Comercializado - ACABEL 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/05/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1998-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACABEL 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Lornoxicam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Acabel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acabel
3.
Cómo tomar Acabel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acabel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACABEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acabel es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y
antirreumático del grupo de los
oxicam. Está indicado en adultos para:
-
tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de leve a
moderado
-
tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en osteoartritis
-
tratamiento sintomático del dolor e inflamación en la artritis
reumatoide
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACABEL
NO TOME ACABEL

si es alérgico al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6);

si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido
acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina);

si padece trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre que
aumenta el riesgo de
hemorragia o moratones);

si padece enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardiaca
grave);

si padece hemorragia gastrointestinal, ruptura y sangrado de un vaso
sanguíneo en el cerebro, u
otro tipo de hemorragias;

si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en
r

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acabel 4 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de lornoxicam.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido: 94 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, oblongo, de color blanco a
amarillento, que lleva impreso "L04".
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de leve a
moderado en adultos
-
Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en osteoartritis
en adultos
-
Tratamiento sintomático del dolor e inflamación en la artritis
reumatoide en adultos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación debe basarse en todos los casos en la respuesta de
cada individuo al tratamiento. Los
efectos adversos pueden minimizarse empleando la dosis efectiva más
baja durante el mínimo tiempo
necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4)
Dolor
8-16 mg de lornoxicam al día, divididos en 2 ó 3 dosis. La dosis
máxima diaria recomendada es de 16 mg.
Osteoartritis y artritis reumatoide
La dosis inicial recomendada es de 12 mg de lornoxicam al día,
divididos en 2 ó 3 dosis. La dosis de
mantenimiento no debe superar los 16 mg de lornoxicam al día.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica _
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No se recomienda el uso de lornoxicam en niños y adolescentes menores
de 18 años de edad debido a la
falta de datos de seguridad y eficacia.
_Pacientes de edad avanzada_
No es necesario cambiar la dosis en los pacientes de más de 65 años
de edad a no ser que la función renal o
hepática esté alterada, pero lornoxicam debe administrarse con
precaución, ya que los pacientes de este
grupo de edad toleran peor los efectos adversos gastrointestinales
(ver sección 4.4).
_Insuficiencia renal _
En los paciente