ABSTRAL 50 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENTANILO CITRATO

Disponible desde:

Prostrakan Limited

Código ATC:

N02AB03

Designación común internacional (DCI):

FENTANYL CITRATE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

OPIOIDES - Derivados de la fenilpiperidina - Fentanilo

Resumen del producto:

ABSTRAL 50 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 10 comprimidos Revocado 19/03/2013 No Comercializado - ABSTRAL 50 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos Revocado 19/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 12/02/2009 / Revocado 19/03/2013

Información para el usuario

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ABSTRAL 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
ABSTRAL 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
ABSTRAL 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
ABSTRAL 300 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
ABSTRAL 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
ABSTRAL 600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
ABSTRAL 800 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Fentanilo
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Abstral y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Abstral
3.
Cómo tomar Abstral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Abstral
6.
Información adicional
1.
QUE ES ABSTRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Abstral_ _es un tratamiento para personas que estén ya tomando
regularmente medicamentos potentes para
el dolor (opioides), para su dolor persistente por cáncer, pero que
requieren tratamiento para los picos de
dolor. Si no está seguro, consulte con su médico.
El pico de dolor es un tipo de dolor que aparece de repente, incluso
aunque haya tomado o utilizado su
medicamento habitual opioide para su dolor.
La sustancia activa de Abstral comprimidos sublinguales es fentanilo.
Fentanilo pertenece a un grupo de
medicamentos potentes para el dolor denominados opioides.
2.
ANTES DE TOMAR ABSTRAL
NO TOME ABSTRAL
Si es alérgico_ _(hipersensible) al fentanilo o a cualquiera de los
d

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abstral 50 microgramos comprimidos sublinguales
Abstral 100 microgramos comprimidos sublinguales
Abstral 200 microgramos comprimidos sublinguales
Abstral 300 microgramos comprimidos sublinguales
Abstral 400 microgramos comprimidos sublinguales
Abstral 600 microgramos comprimidos sublinguales
Abstral 800 microgramos comprimidos sublinguales
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido sublingual contiene 50 microgramos de fentanilo (como
citrato)
100 microgramos de fentanilo (como citrato)
200 microgramos de fentanilo (como citrato)
300 microgramos de fentanilo (como citrato)
400 microgramos de fentanilo (como citrato)
600 microgramos de fentanilo (como citrato)
800 microgramos de fentanilo (como citrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimido sublingual
El comprimido sublingual de 50 microgramos es un comprimido blanco con
forma pentagonal.
El comprimido sublingual de 100 microgramos es un comprimido blanco
redondo.
El comprimido sublingual de 200 microgramos es un comprimido blanco
con forma oval
El comprimido sublingual de 300 microgramos es un comprimido blanco
con forma triangular.
El comprimido sublingual de 400 microgramos es un comprimido blanco
con forma de diamante.
El comprimido sublingual de 600 microgramos es un comprimido blanco
con forma de “D”
El comprimido sublingual de 800 microgramos sublingual es un
comprimido blanco con forma de
cápsula.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de dolor irruptivo en pacientes adultos que ya reciben
tratamiento con opiáceos para dolor
crónico en cáncer. El dolor irruptivo es una exacerbación
transitoria de dolor que se produce sobre una
base de dolor persistente controlado por otros medios.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Abstral s