ABRASONE RECTAL, CREMA RECTAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-11-2019

Ingredientes activos:

FLUOCINONIDA; HEXETIDINA; RUSCOGENINA

Disponible desde:

ANOTACIONES FARMACEUTICAS, S.L.

Código ATC:

C05AA11

Designación común internacional (DCI):

FLUOCINONIDA; HEXETIDINE; RUSCOGENIN

Dosis:

0,25 mg/g + 1 mg/g + 8 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA RECTAL

Composición:

FLUOCINONIDA 0,25 mg; HEXETIDINA 1 mg; RUSCOGENINA 8 mg

Vía de administración:

VÍA RECTAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluocinónida

Resumen del producto:

ABRASONE RECTAL, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/04/1986 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1986-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABRASONE RECTAL, CREMA RECTAL
Fluocinónida/Ruscogenina/Hexetidina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene información
importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las indicadas
por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Abrasone Rectal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Abrasone Rectal
3.
Cómo usar Abrasone Rectal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Abrasone Rectal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABRASONE RECTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece al grupo de medicamentos de uso tópico para el tratamiento
de hemorroides, que contienen corticoides.
Los principios activos contribuyen al alivio de los síntomas de las
hemorroides: fluocinónida, un corticosteroide
con actividad antiinflamatoria; ruscogenina, que tonifica los vasos
sanguíneos y evita formación de coágulos y
hexetidina, un antiséptico.
Abrasone Rectal está indicado para el tratamiento local sintomático
de la inflamación ano-rectal y el prurito
(picor) anal asociado a hemorroides.
Abrasone rectal está indicado en adultos mayores de 18 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ABRASONE RECTAL
-
Si es alérgico a la fluocinónida, la ruscogenina, la hexetidina o a
alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece actualmente una infección por bacterias (por ejemplo,
tuberculosis), virus (por ejemplo,
herpes) o por hongos en la región a tra
                                
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Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abrasone Rectal, crema rectal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene: fluocinonida, 0,25 mg, ruscogenina, 8
mg, hexetidina, 1 mg.
Excipientes con efecto conocido: alcohol cetílico, 82,5 mg,
parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 1 mg,
propilenglicol (E-1520), 10 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema rectal
Crema de color blanco brillante, con olor a mentol.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local sintomático de la inflamación ano-rectal y el
prurito anal asociados a hemorroides.
Abrasone Rectal está indicado en adultos mayores de 18 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar de 2 a 3 veces por día. Se recomienda realizar las
aplicaciones después de la evacuación intestinal y del
aseo personal.
Aplicar una cantidad de pomada equivalente a 0,5 - 1 cm sobre el área
a tratar.
Este medicamento no debe utilizarse durante más de 2 semanas
continuadas. En caso de agravación o
persistencia de los síntomas en 7 días se debe revisar la situación
clínica.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Abrasone Rectal en
niños ni adolescentes.
Forma de administración_: _
Uso anal y/o rectal
Limpiar cuidadosamente el área afectada con agua templada y un jabón
suave. Luego aplicar la crema en capa
fina frotando ligeramente.
En el caso de aplicación intrarrectal se debe utilizar la cánula
adjunta; proceder de la siguiente forma:
1.- Previa retirada del tapón y perforación del tubo (en caso
utilización del tubo por primera vez), enroscar la
cánula al tubo y presionar el tubo hasta llenar toda la cánula con
la crema
2.- Antes de introducirla en el recto, lubrificar el esfínter anal
con la misma crema para facilitar la penetración.
3.- Aplique la crema con la cánula, presionando sobre el tubo para
depositar la cantidad de pomada equivalente,
aproximadamente a uno o dos centímetros. La cánula
                                
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