País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOCINONIDA; HEXETIDINA; RUSCOGENINA
ANOTACIONES FARMACEUTICAS, S.L.
C05AA11
FLUOCINONIDA; HEXETIDINE; RUSCOGENIN
0,25 mg/g + 1 mg/g + 8 mg/g
CREMA RECTAL
FLUOCINONIDA 0,25 mg; HEXETIDINA 1 mg; RUSCOGENINA 8 mg
VÍA RECTAL
con receta
Fluocinónida
ABRASONE RECTAL, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/04/1986 Comercializado
Autorizado
1986-04-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ABRASONE RECTAL, CREMA RECTAL Fluocinónida/Ruscogenina/Hexetidina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Abrasone Rectal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Abrasone Rectal 3. Cómo usar Abrasone Rectal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Abrasone Rectal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ABRASONE RECTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pertenece al grupo de medicamentos de uso tópico para el tratamiento de hemorroides, que contienen corticoides. Los principios activos contribuyen al alivio de los síntomas de las hemorroides: fluocinónida, un corticosteroide con actividad antiinflamatoria; ruscogenina, que tonifica los vasos sanguíneos y evita formación de coágulos y hexetidina, un antiséptico. Abrasone Rectal está indicado para el tratamiento local sintomático de la inflamación ano-rectal y el prurito (picor) anal asociado a hemorroides. Abrasone rectal está indicado en adultos mayores de 18 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ABRASONE RECTAL - Si es alérgico a la fluocinónida, la ruscogenina, la hexetidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece actualmente una infección por bacterias (por ejemplo, tuberculosis), virus (por ejemplo, herpes) o por hongos en la región a tra Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Abrasone Rectal, crema rectal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene: fluocinonida, 0,25 mg, ruscogenina, 8 mg, hexetidina, 1 mg. Excipientes con efecto conocido: alcohol cetílico, 82,5 mg, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 1 mg, propilenglicol (E-1520), 10 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema rectal Crema de color blanco brillante, con olor a mentol. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento local sintomático de la inflamación ano-rectal y el prurito anal asociados a hemorroides. Abrasone Rectal está indicado en adultos mayores de 18 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Aplicar de 2 a 3 veces por día. Se recomienda realizar las aplicaciones después de la evacuación intestinal y del aseo personal. Aplicar una cantidad de pomada equivalente a 0,5 - 1 cm sobre el área a tratar. Este medicamento no debe utilizarse durante más de 2 semanas continuadas. En caso de agravación o persistencia de los síntomas en 7 días se debe revisar la situación clínica. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Abrasone Rectal en niños ni adolescentes. Forma de administración_: _ Uso anal y/o rectal Limpiar cuidadosamente el área afectada con agua templada y un jabón suave. Luego aplicar la crema en capa fina frotando ligeramente. En el caso de aplicación intrarrectal se debe utilizar la cánula adjunta; proceder de la siguiente forma: 1.- Previa retirada del tapón y perforación del tubo (en caso utilización del tubo por primera vez), enroscar la cánula al tubo y presionar el tubo hasta llenar toda la cánula con la crema 2.- Antes de introducirla en el recto, lubrificar el esfínter anal con la misma crema para facilitar la penetración. 3.- Aplique la crema con la cánula, presionando sobre el tubo para depositar la cantidad de pomada equivalente, aproximadamente a uno o dos centímetros. La cánula Leer el documento completo