ABIMOX 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO

Disponible desde:

TIEDRA FARMACEUTICA S.L.

Código ATC:

S01AE07

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACINO

Dosis:

5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

MOXIFLOXACINO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Moxifloxacino

Resumen del producto:

MOXIFLOXACINO PHARMATHEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 11/07/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-07-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABIMOX 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
moxifloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Abimox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Abimox
3.
Cómo usar Abimox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Abimox
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABIMOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Abimox colirio se utiliza para el tratamiento de infecciones del ojo
(conjuntivitis) causadas por bacterias.
El principio activo es moxifloxacino, un antiinfeccioso oftálmico.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ABIMOX
NO USE ABIMOX

si es alérgico (hipersensible) a moxifloxacino, a otras quinolonas
(un cierto tipo de antibióticos), o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico:

si experimenta
una
reacción
alérgica
a
Abim

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abimox 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mL de solución contiene 5,45 mg de moxifloxacino hidrocloruro
equivalente a 5 mg de moxifloxacino
base.
Cada gota de colirio contiene 190 microgramos de moxifloxacino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, amarillo verdosa.
La osmolalidad del producto es de 290 mOsmol / Kg ± 5% y el pH está
entre 6,3 y 7,3.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento oftálmico de conjuntivitis bacteriana purulenta, causada
por cepas sensibles a moxifloxacino
(ver secciones 4.4 y 5.1). Deben tenerse en cuenta las recomendaciones
oficiales sobre el uso adecuado de
agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada (≥65 años) _
La dosis es de una gota 3 veces al día en el ojo(s) afectado(s).
Por regla general la infección mejora en 5 días y después debe
continuarse el tratamiento durante 2-3 días
más. Si no se observa mejoría a los 5 días de iniciada la terapia,
debe reconsiderarse el diagnóstico y/o
tratamiento. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la
afección y del curso clínico y
bacteriológico de la infección.
_Población pediátrica _
No se requiere un ajuste de la dosis.
_Uso en insuficiencia hepática y renal _
No se requiere un ajuste de la dosis.
Forma de administración
Únicamente por Vía oftálmica. No inyectar. No se debe inyectar
subconjuntivalmente Abimox 5 mg/ml
colirio en solución, ni introducirlo directamente en la cámara
anterior del ojo.
Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y
de la solución, debe tenerse la
precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras
superficies con la punta del frasco.
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Para prevenir la absorción de las gotas a través de la mucosa nasal,
especialmente en recién nacidos o