ABACAVIR TARBIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ABACAVIR

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

J05AF06

Designación común internacional (DCI):

ABACAVIR

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ABACAVIR 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos (Blister Al/Al)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Abacavir

Resumen del producto:

ABACAVIR TARBIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60 comprimidos (Blister Al/Al) - 116084008 - 324880001 - 21000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-12-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABACAVIR TARBIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
IMPORTANTE — REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD
ESTE MEDICAMENTO CONTIENE ABACAVIR
(que es también el principio activo de medicamentos como
KIVEXA,
TRIUMEQ
Y
TRIZIVIR
).
Algunas
personas
que
toman
abacavir
pueden
desarrollar
una
REACCIÓN
DE
HIPERSENSIBILIDAD
(reacción alérgica grave), que puede poner en riesgo la vida si
continúan tomando
medicamentos que contienen abacavir.
DEBE LEER ATENTAMENTE LA INFORMACIÓN SOBRE “REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD” EN LA SECCIÓN 4 DE
ESTE PROSPECTO.
El envase de Abacavir Tarbis incluye una
TARJETA DE INFORMACIÓN
para recordarle a usted y al personal
médico la hipersensibilidad a abacavir.
DEBE SACAR ESTA TARJETA Y LLEVARLA SIEMPRE CON USTED.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Abacavir Tarbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir Tarbis
3.
Cómo tomar Abacavir Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Abacavir Tarbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABACAVIR TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ABACAVIR TARBIS SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN
PRODUCIDA POR EL VIH (VIRUS DE LA
INMUNODEFICIENCIA HUMANA).
Abacavir Tarbis contiene como principio activo abacavir. Abacavir
pertenece a un grupo de medicamentos
antirretrovirales denominados
_inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abacavir Tarbis 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de abacavir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos ranurados son amarillos, biconvexos, con forma de
cápsula y van marcados con “H” por
una cara y con "A" y "26" a cada lado de la ranura por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abacavir Tarbis está indicado en el tratamiento antirretroviral
combinado para el tratamiento de la
infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en
adultos, adolescentes y niños (ver
secciones 4.4 y 5.1).
La demostración del beneficio del tratamiento con Abacavir Tarbis se
basa principalmente en los resultados
de los estudios realizados con un régimen de dos veces al día en
pacientes adultos que no habían recibido
previamente un tratamiento combinado (ver sección 5.1)
Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar a cabo
una prueba de detección del alelo HLA-
B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del
origen racial (ver sección 4.4).
Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo
HLA-B*5701.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Abacavir Tarbis se debe prescribir por médicos con experiencia en el
manejo de la infección por el VIH.
Abacavir Tarbis se puede administrar con o sin alimentos.
Para asegurar la administración completa de la dosis, los comprimidos
deben tragarse sin partir.
Abacavir Tarbis también está disponible como una solución oral para
su uso en niños mayores de tres
meses y que pesen menos de 14 kg y para pacientes para los que los
comprimidos sean inadecuados.
Alternativamente, aquellos pacientes con dificultades para tragar los
comprimidos enteros, pueden partirlos
y añadirlos a un