ABACAVIR+LAMIVUDINE TEVA (600+300)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

ABACAVIR, LAMIVUDINE

Disponible desde:

TEVA B.V., THE NETHERLANDS

Código ATC:

J05AR02

Designación común internacional (DCI):

ABACAVIR, LAMIVUDINE

Dosis:

(600+300)MG/TAB

formulario farmacéutico:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composición:

0136470785 - ABACAVIR - 600.000000 MG; 0131086210 - LAMIVUDINE - 300.000000 MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

tipo de receta:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΙΑΤΡΩΝ ΜΟΝΑΔΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΜΕ ΣΥΜΦΩΝΗ ΓΝΩΜΗ ΚΕΕΛΠΝΟ.ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΓΩΓΗ.ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΟΝΟ ΑΠΟ ΦΑ

Área terapéutica:

LAMIVUDINE AND ABACAVIR

Resumen del producto:

2803104301015 - 01 - BTx10 (PVC/PVDC/Al Blisters) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803104301022 - 02 - BTx30 (PVC/PVDC/Al Blisters) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803104301039 - 03 - BTx90 (PVC/PVDC/Al Blisters) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803104301046 - 04 - BTx10x1 (PVC/PVDC/Al unit-dose perforated Blisters) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803104301053 - 05 - BTx30x1 (PVC/PVDC/Al unit-dose perforated Blisters) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803104301060 - 06 - BTx90x1 (PVC/PVDC/Al unit-dose perforated Blisters) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Información para el usuario

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ABACAVIR+LAMIVUDINE/TEVA 600 MG + 300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
αβακαβίρη/λαμιβουδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ - ΑΝΤΙΔΡΆΣΕΙΣ
ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΊΑΣ
ΤΟ ABACAVIR+LAMIVUDINE/TEVA ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΑΒΑΚΑΒΊΡΗ.
Όρισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν
αβακαβίρη, αναπτύσσουν ΑΝΤΊΔΡΑΣΗ
ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΊΑΣ (μία σοβαρή αλλεργική
αντίδραση), η οποία
και μπορεί να είναι απειλητική για τη
ζωή εάν συνεχίσουν να λα

Ficha técnica

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Abacavir+Lamivudine/Teva 600 mg + 300 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 600 mg αβακαβίρης και 300
mg λαμιβουδίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Πορτοκαλί, επιμήκη, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με τυπωμένο το 600 mg στη
μία πλευρά και το 300 mg στην άλλη πλευρά
με διαστάσεις περίπου 20,5 mm x 9 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Abacavir+Lamivudine/Teva ενδείκνυται στην
αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για
τη θεραπεία
της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης
ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά
βάρους τουλάχιστον 25 kg (βλέπε
παραγράφους 4.4 και 5.1).
Πριν από την έναρξη θεραπείας με
αβακαβίρη, πρέπει να γίνεται εξέταση
για παρουσία αλληλίου
HLA-B*5701 σε κάθε ασθενή με HIV λοίμωξη,
ανεξάρτητα από την φυλετική προέλευση
(βλέπε
παράγραφο 4.4). Η αβακαβίρη δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που
είναι γνωστό ότι
φέρουν το αλλήλιο HLA-B*5701.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία πρέπει να συνταγογραφε