ABACAVIR/LAMIVUDINA MACLEODS 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ABACAVIR SULFATO; LAMIVUDINA

Disponible desde:

MACLEODS PHARMA ESPAÑA SLU

Código ATC:

J05AR02

Designación común internacional (DCI):

ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINA

Dosis:

600 mg/300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ABACAVIR SULFATO 600 mg; LAMIVUDINA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos (Blister Al/Al)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lamivudina y abacavir

Resumen del producto:

ABACAVIR/LAMIVUDINA MACLEODS 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister Al/Al) - 413381000 - 413382007 - 161000140100

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-02-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABACAVIR/LAMIVUDINA MACLEODS 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
ABACAVIR/LAMIVUDINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
IMPORTANTE — REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD
ESTE MEDICAMENTO CONTIENE ABACAVIR
. Algunas personas que toman abacavir pueden desarrollar una
REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD
(reacción alérgica grave), que puede poner en riesgo la vida si se
continúa
tomando
medicamentos
que
contienen
abacavir.
DEBE
LEER
ATENTAMENTE
LA
INFORMACIÓN
SOBRE
“REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD” EN LA SECCIÓN 4 DE ESTE
PROSPECTO.
El envase de este medicamento incluye una
TARJETA DE INFORMACIÓN
para recordarle a usted y al personal
médico la hipersensibilidad a abacavir.
DEBE SACAR ESTA TARJETA Y LLEVARLA SIEMPRE CON USTED
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Abacavir/Lamivudina Macleods y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina
Macleods
3.
Cómo tomar Abacavir/Lamivudina Macleods
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Abacavir/Lamivudina Macleods
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABACAVIR/LAMIVUDINA MACLEODS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
se utiliza
en
el tratamiento
de la
infección producida por el VIH (virus
de
la
inmunodeficiencia humana) en adultos, adolescentes y en niños que
pesen al menos 25 kg.
Este medicamento contiene dos principios activos que se usan para el
tratamiento de la infección produc

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abacavir/Lamivudina Macleods 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de abacavir
(como sulfato) y 300 mg de
lamivudina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Amarillo anaranjado S (E110) 0,957 mg por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimidos recubiertos con película de color naranja, con forma de
cápsula, biconvexos, grabados en una
cara con “300” y “600” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
Sección vacía.
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abacavir/Lamivudina está indicado en el tratamiento antirretroviral
combinado para el tratamiento de
adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg infectados por
el virus de la inmunodeficiencia
humana (VIH) (ver secciones 4.4 y 5.1).
Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar a cabo
una prueba de detección del alelo HLA-
B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del
origen racial (ver sección 4.4).
Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo
HLA-B*5701.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg: _
_ _
La dosis recomendada de Abacavir/Lamivudina es un comprimido una vez
al día.
_ _
_Niños por debajo de 25 kg: _
Abacavir/Lamivudina no debe administrarse en niños que pesen menos de
25 kg, debido a que el
comprimido tiene una dosis fija que no puede reducirse.
Abacavir/Lamivudina es un comprimido de dosis fija y no debe
prescribirse a pacientes que requieran
ajustes de dosis. En los casos en que sea necesaria una interrupción
del tratamiento o bien una reducción de
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dosis de uno de los principios activos, se dispone de preparados de
abacavir