ABACAVIR/LAMIVUDINA KERN PHARMA 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ABACAVIR; LAMIVUDINA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

J05AR02

Designación común internacional (DCI):

ABACAVIR; LAMIVUDINA

Dosis:

600 mg/300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ABACAVIR 600 mg; LAMIVUDINA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos (Blister PVC/Aclar/Al); 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lamivudina y abacavir

Resumen del producto:

ABACAVIR/LAMIVUDINA KERN PHARMA 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/Aclar/Al) - 413381000 - 413382007 - 161000140100; ABACAVIR/LAMIVUDINA KERN PHARMA 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) - 413381000 - 413382007 - 161000140100

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-05-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABACAVIR/LAMIVUDINA KERN PHARMA 600
MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
IMPORTANTE
—
REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD
ABACAVIR / LAMIVUDINA KERN PHARMA CONTIENE ABACAVIR
(que también es sustancia activa en
medicamentos como
TRIZIVIR, TRIUMEQ
y
ZIAGEN
). Algunas personas que toman abacavir pueden
desarrollar una
REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD
(reacción alérgica grave), que puede poner en riesgo la vida
si se continúa tomando medicamentos que contienen abacavir.
DEBE LEER ATENTAMENTE LA INFORMACIÓN SOBRE “REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD” EN LA
SECCIÓN 4 DE ESTE
PROSPECTO.
El envase de Abacavir / Lamivudina incluye una
TARJETA DE INFORMACIÓN
para recordarle a usted y al
personal médico la hipersensibilidad a abacavir.
DEBE SACAR ESTA TARJETA Y LLEVARLA SIEMPRE CON USTED.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Abacavir/Lamivudina Kern Pharma
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Abacavir/Lamivudina Kern Pharma
3. Cómo tomar
Abacavir/Lamivudina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Abacavir/Lamivudina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABACAVIR/LAMIVUDINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ABACAVIR/LAMIVUDINA KERN PHARMA SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA
INFECCIÓN PRODUCIDA POR EL VIH
(VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS, ADOLESCE

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abacavir/Lamivudina Kern Pharma 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene abacavir
hidrocloruro equivalente a 600 mg de abacavir
y 300 mg de lamivudina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
1,415 mg de amarillo anaranjado S (E110) por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película con forma de cápsula,
biconvexos, de color naranja y grabados con
“300” en una cara y con “600” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abacavir/Lamivudina Kern Pharma está indicado en el tratamiento
antirretroviral combinado para el
tratamiento de adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg
infectados por el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH) (ver secciones 4.4 y 5.1).
Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar a cabo
una prueba de detección del alelo HLA-
B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del
origen racial (ver sección 4.4).
Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo
HLA-B*5701.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg: _
La dosis recomendada de este medicamento es un comprimido una vez al
día.
_Niños por debajo de 25 kg: _
Este medicamento no debe administrarse en niños que pesen menos de 25
kg, debido a que el comprimido
tiene una dosis fija que no puede reducirse.
Este medicamento es un comprimido de dosis fija y no debe prescribirse
a pacientes que requieran ajustes
de dosis. En los casos en que sea necesaria una interrupción del
tratamiento o bien una reducción de dosis
de uno de los principios activos, se dispone de preparados de abacavir
o lamivud