ABACAVIR/LAMIVUDINA ACCORD 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ABACAVIR CLORHIDRATO; LAMIVUDINA

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J05AR02

Designación común internacional (DCI):

ABACAVIR CHLORHYDRATE; LAMIVUDINA

Dosis:

600 mg/300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ABACAVIR CLORHIDRATO 600 mg; LAMIVUDINA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lamivudina y abacavir

Resumen del producto:

ABACAVIR/LAMIVUDINA ACCORD 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 413381000 - 413382007 - 161000140100

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-11-08

Información para el usuario

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABACAVIR/LAMIVUDINA ACCORD 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
IMPORTANTE — REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD
ABACAVIR / LAMIVUDINA CONTIENE ABACAVIR (que también es sustancia
activa en medicamentos como
TRIZIVIR, TRIUMEQ y ZIAGEN). Algunas personas que toman abacavir
pueden desarrollar una REACCIÓN DE
HIPERSENSIBILIDAD (reacción alérgica grave), que puede poner en
riesgo la vida si se continúa tomando
medicamentos que contienen abacavir.
DEBE LEER ATENTAMENTE LA INFORMACIÓN SOBRE “REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD” EN LA SECCIÓN 4 DE ESTE
PROSPECTO.
El envase de Abacavir / Lamivudina incluye una TARJETA DE INFORMACIÓN
para recordarle a usted y al
personal médico la hipersensibilidad a abacavir. DEBE SACAR ESTA
TARJETA Y LLEVARLA SIEMPRE CON USTED.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Abacavir/Lamivudina Accord
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Abacavir/Lamivudina Accord
3. Cómo tomar
Abacavir/Lamivudina Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Abacavir/Lamivudina Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABACAVIR/LAMIVUDINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ABACAVIR/LAMIVUDINA ACCORD SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA
INFECCIÓN PRODUCIDA POR EL VIH (VIRUS
DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y EN NIÑOS
QUE PESEN AL MENOS 25 KG.
Este medicamento contiene dos p

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abacavir/Lamivudina Accord 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene abacavir
hidrocloruro equivalente a 600 mg de abacavir
y 300 mg de lamivudina.
Excipiente(s) con efecto conocido:1,415 mg de amarillo anaranjado S
(E110) por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película naranjas, forma de cápsula
modificada, biconvexos y grabados en
una cara con 300 y con 600 en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abacavir/Lamivudina Accord está indicado en el tratamiento
antirretroviral combinado para el tratamiento
de adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg infectados
por el virus de la inmunodeficiencia
humana (VIH) (ver secciones 4.4 y 5.1).
Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar a cabo
una prueba de detección del alelo HLA-
B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del
origen racial (ver sección 4.4).
Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo
HLA-B*5701.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg: _
La dosis recomendada de Abacavir/Lamivudina es un comprimido una vez
al día.
Niños por debajo de 25 kg:
Abacavir/Lamivudina no debe administrarse en niños que pesen menos de
25 kg, debido a que el
comprimido tiene una dosis fija que no puede reducirse.
Abacavir/Lamivudina es un comprimido de dosis fija y no debe
prescribirse a pacientes que requieran
ajustes de dosis. En los casos en que sea necesaria una interrupción
del tratamiento o bien una reducción de
dosis de uno de los principios activos, se dispone de preparados de
abacavir o lamivudina por separado. En