플루다라주(플루다라빈포스페이트)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

(주)젠자임코리아

Dosis:

이 약 1바이알 (101mg) 중

formulario farmacéutico:

백색의 동결건조분말

Composición:

이 약 1바이알 (101mg) 중,플루다라빈포스페이트,별규,50,밀리그램

Unidades en paquete:

1, 5바이알

tipo de receta:

전문,희귀

Área terapéutica:

[421]항악성종양제

Resumen del producto:

30℃이하에서 실온에서 보관, 밀봉용기 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-07)/제품명칭변경 (2010-04-23)/용법용량변경 (2010-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-23)

Estado de Autorización:

허가

Fecha de autorización:

2008-02-04

Ficha técnica

•
•
플루다라주
(
플루다라빈포스페이트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 동결건조분말
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
젠자임코리아
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-02-04
•
품목기준코드
:
200801541
•
표준코드
:
8806411009708, 8806934000404, 8806411009715, 8806934000411,
8806411009722,
8806934000428
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알
(101mg)
중
•
성분명
:
플루다라빈포스페이트
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
플루다라빈으로서
39.05mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 골수 보유가 충분한 환자로서
B-
세포 만성 임파구성 백혈병의 일차적인 치료나
이차적
인 치료법으로 사용된다
.
일차적인 치료법으로 사용시에는 다음과 같은
경우에 한한다
.
진전된 질병
,
즉
Rai stage
/
(Binet stage C)
Ⅲ Ⅳ
환자나 다음과 같은 증상을 나타내는
Rai stage
/
(Binet stage A/B)
Ⅰ Ⅱ
환자
-
골수 부전의 악화
-
체중 감소
,
극도의 피곤함
,
야간 발한이나 발열 등과 같은 증상을 나타내는 환자
-
거대 또는 진행성 간비종대 또는 림프절증 환자
- 2
개월 동안 말초 혈액 림프구가
50%
이상 증가하거나
12
개월 이내에 말초 혈액 림프구가
2
배
로 증가되는 환자
이 약은 다른 전통적인 치료법에 실패한 저등급
비호치킨 림프종
(Lg-NHL)
의 이차적인 치료법으
로 사용된다
.
용법용량
성인
:
이 약은 항종양요법제의 사용에 경험이 있고 자격을
갖춘 의사의 감독하에 투여되어야 한다
.
이 약은 정맥내로만 투여되어야 한다
.
이 약을 정맥외로 투여시 심각한 국소 부작용을
일으킨다
는 보고는 없었다
.
그러나
,
의도하지 않은