País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1캡슐 180 mg 중
백색 ~ 회백색의 분말을 충진한 상부 녹색, 하부 미황색의 경질캡슐제
1캡슐 180 mg 중,플루옥세틴염산염,USP,22.36,밀리그램
30캡슐/병, 200캡슐/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-07-25)/제품명칭변경 (2017-07-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/제품명칭변경 (2007-05-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-17)/제품명칭변경 (2001-05-14)/용법용량변경 (2001-02-10)/효능효과변경 (2001-02-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-02-10)/용법용량변경 (2001-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-20)/효능효과변경 (2001-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)/제품명칭변경 (1998-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-03-24)/용법용량변경 (1998-03-24)/효능효과변경 (1998-03-24)
신고
1997-10-21
• • 푸록틴캡슐 ( 플루옥세틴염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 ~ 회백색의 분말을 충진한 상부 녹색 , 하부 미황색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1997-10-21 • 품목기준코드 : 199701295 • 표준코드 : 8806519023606, 8806519023613, 8806519023620, 8806519023651, 8806519023644, 8806519023637, 8806519023668, 8806519023675 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : MI010003 장축크기 : 15.70mm 단축크기 : 5.57mm 두께 : 5.83mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 180 mg 중 • 성분명 : 플루옥세틴염산염 • 분량 : 22.36 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 플루옥세틴으로서 20mg • 비고 : 효능효과 1. 우울증 이 약의 효과는 DSM- Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자의 치료 시 5-6 주 이내에 나타났다 . 우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상 태 또는 불쾌감 ( 최소한 2 주간 거의 매일 ) 을 말하며 최소한 다음 8 가지 증상 중 4 가지 이상을 포 함해야 한다 : 식욕의 변화 , 수면의 변화 , 정신운동의 격정 또는 지둔 , 일상생활에 흥미의 결여 또 는 성적 욕구의 감소 , 피로감의 증가 , 죄의식 또는 쓸모 없다는 느낌 , 사고의 둔화 또는 집중력의 저하 , 자살시도 또는 자살에 대한 생각 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5 ~ 6 주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여 할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가 Leer el documento completo