페르본주사(폴리네이트칼슘)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

삼진제약(주)

Dosis:

1 앰플(1ml)중

formulario farmacéutico:

갈색앰플에 든 무색내지 담황색의 등명한 주사액

Composición:

1 앰플(1ml)중,폴리네이트칼슘,USP,3.2,밀리그램

Unidades en paquete:

1mL-50앰플/갑

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[392]해독제

Resumen del producto:

차광밀봉용기, 실온저장 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2004-05-11)/효능효과변경 (2004-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/성상변경 (1995-04-19)/효능효과변경 (1993-08-02)/용법용량변경 (1993-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-06-09)/용법용량변경 (1988-06-09)/효능효과변경 (1988-06-09)/제품명칭변경 (1986-12-16)

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

1986-09-29

Ficha técnica

•
페르본주사
(
폴리네이트칼슘
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색앰플에 든 무색내지 담황색의 등명한 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[392]
해독제
•
허가일
:
1986-09-29
•
품목기준코드
:
198600880
•
표준코드
:
8806478024706, 8806478024713, 8806478024720, 8806478024737
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(1ml)
중
•
성분명
:
폴리네이트칼슘
•
분량
:
3.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
폴리네이트로서
3
밀리그램
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
1.
엽산대사길항제의 독성 경감
2.
진행성대장암에서의
5-Fluorouracil(5-FU)
과의 병용투여
(
정제
)
엽산대사길항제의 독성 경감
용법용량
(
주사제
)
1.
메토트렉세이트 통상요법
:
메토트렉세이트
(
엽산길항제
)
의 통상 투여량으로 이상반응이 발현
되었을 경우
,
폴리네이트로서
1
회
6-12mg
을
6
시간마다
1
일
4
회 근육 주사한다
.
또 메토트렉세
이트를 과량투여한 경우에는 투여한
메토트렉세이트와 동량을 투여한다
.
2.
메토트렉세이트ㆍ폴리네이트 구원요법
:
메토트렉세이트 투여종료 후
3
시간 후부터 폴리네이
트로서
1
회
15mg
을
3
시간마다
9
회 정맥주사하고
,
이후
6
시간마다
8
회 정맥주사 또는 근육주사
한다
.
메토트렉세이트에 의하는 것으로 생각되는 중증의
이상반응이 나타나는 경우에는 용량을
증가하고
,
투여기간을 연장한다
.
3.
진행성대장암에서의
5-Fluorouracil(5-FU)
과의 병용투여
:
두가지 요법 중 선택한다
.
1) 1
일 폴리네이트칼슘
200mg/
㎡을 최소
3
분 이상 천천히 정맥주사하고 계속해서
5-FU 370mg/
㎡을 정맥주사한다
.
2) 1
일 폴리네이트칼슘
20mg/
㎡를 정맥주사하고 �