파비스에토돌락캅셀(수출용)(수출명 : SOTOLAC , M-PRO )

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-03-2024

Ingredientes activos:

Etodolac

Disponible desde:

Pharvis Korea co., Ltd.

Código ATC:

M01AB08

Designación común internacional (DCI):

Etodolac

Dosis:

1캡슐 중 (450mg)

formulario farmacéutico:

백색-미황색의 내용물이 든 상 엷은 회색, 하 짙은 회색의 경질캅셀제

Composición:

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 상부 엷은회색 하부 짙은회색캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Unidades en paquete:

10,100,500,1000캅셀

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[114]해열.진통.소염제

indicaciones terapéuticas:

1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 수술후 . 외상후 . 발치후 동통

Resumen del producto:

용법용량 : 급성증상 : 성인 에토돌락으로서 1회 200-400mg 1일 3-4회(매 6-8시간마다) 경구투여한다. 만성증상 : 초회량으로 1일 800-1200mg을 2-4회 분할 경구투여하고 유지량으로 1일 600-1200mg을 2-4회 분할 경구투여한다. 1일 1200mg을 넘지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위...

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

1993-03-30

Ficha técnica

                                효능효과
1.다음질환에사용할수있다.
류마티양관절염,골관절염(퇴행성관절질환),강직성척추염,
수술후
외상후
발치후동통
.
.
용법용량
급성증상:성인에토돌락으로서1회200-400mg1일3-4회(매6-8시간마다)경구투여한다.
만성증상:초회량으로1일800-1200mg을2-4회분할경구투여하고유지량으로1일600-1200mg을2-4
회분할경구투여한다.1일1200mg을넘지않는다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증및뇌
졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수있다.심
혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈관계질환의병력
이없는경우에도마찬가지로적용된다.환자는중대한심혈관계독성의징후및/또는증상및이러한증상이발
현되는경우취할조치에대하여사전에알고있어야한다.
3)위장관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는위또는장관의출혈,궤양및천공을포함한
중대한위장관계이상반응의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.이러한이상반응은투여기간
동안에경고증상없이발생할수있다.고령자는중대한위장관계이상반응의위험이더클수있다.
투여기간이길어질수록중대한위장관계이상반응의발생가능성이증가될수있으나단기투여시이러한위험
이완전히배제되는것은아니다.
                                
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