País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
1병(100밀리리터) 또는 1백(100밀리리터) 중
무색 투명한 유리용기 또는 폴리프로필렌 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액
1병(100밀리리터) 또는 1백(100밀리리터) 중,메트로니다졸,KP,500.0,밀리그램
100, 500, 1000밀리리터
전문의약품
[641]항원충제
밀봉용기, 암소보관, 실온(1~30℃) 보관 1.유리용기: 제조일로부터36개월/ 2. 폴리프로필렌: 제조일로부터 18개월(수출용: 제조일로부터24개월) 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-02-09)/성상변경 (2012-02-09)/제품명칭변경 (2011-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-05-16)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-10-26)/제품명칭변경 (2006-01-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-01-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-12-03)/성상변경 (1998-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/성상변경 (1993-12-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1993-12-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-02-27)/성상변경 (1991-06-19)/성상변경 (1984-09-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-09-28)
신고
1984-09-28
• • 트리젤주 ( 메트로니다졸 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 유리용기 또는 폴리프로필렌 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액 • 모양 : • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [641] 항원충제 • 허가일 : 1984-09-28 • 품목기준코드 : 198400094 • 표준코드 : 8806449040704, 8806449040711, 8806449040728, 8806449040735, 8806449040759, 8806449040766 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 병 (100 밀리리터 ) 또는 1 백 (100 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 메트로니다졸 • 분량 : 500.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) 1. 트리코모나스증 2. 혐기성균 감염증 1) 복부내감염증 ( 복막염 , 복부내농양 , 간농양 ), 피부 및 피부조직 감염증 , 부인과 감염증 ( 자궁내막 염 , 자궁근내막염 , 자궁관난소농양 ), 세균성 패혈증 , 골 및 관절 감염증 , 중추신경계 감염증 ( 뇌 농 양 , 뇌수막염 ), 하기도감염증 ( 폐렴 , 농흉 , 폐농양 ), 심내막염 2) 혐기성균 ( 특히 박테로이드 , 혐기성 스트렙토콕쿠스 ) 에 의한 수술 후 감염의 예방 3. 아메바증 ( 주사제 ) ○ 유효균종 혐기성균 : 메트로니다졸에 감수성이 있는 박테로이드 ( 특히 박테로이드 프라질리스 ), 푸소박테륨 , 유박테륨 , 클로스트리듐 , 혐기성 스트렙토콕쿠스 ○ 적응증 1. 혐기성균 감염증 : 패혈증 및 균혈증 , 뇌농양 , 괴저성 폐렴 , 골수염 , 산욕기 패혈증 , 골반농양 , 자 궁주위조직염 , 수술 후 창상감염증 2. 혐기성균 ( 특히 박테로이드 , 혐기성 스트렙토콕쿠스 ) 에 의한 수술 후 감염의 예방 용법용량 ( 정제 ) 1. 트리코모나스증 : 메트로니다졸로서 보통 성인 1 회 250 mg 1 일 2 회 Leer el documento completo