País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
1캡슐 (165밀리그램) 중
흰색 또는 미황색 가루가 든 상부 미황색, 하부 회색의 경질캡슐
1캡슐 (165밀리그램) 중,오셀타미비르인산염,별규,98.50,밀리그램
10캡슐(10캡슐/PTP)
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/효능효과변경 (2017-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-28)/용법용량변경 (2017-01-28)/효능효과변경 (2017-01-28)/용법용량변경 (2015-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-26)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-27)/제품명칭변경 (2010-08-11)
신고
2010-07-09
• 타미빅트캡슐 75 밀리그램 ( 오셀타미비르인산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미황색 가루가 든 상부 미황색 , 하부 회색의 경질캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2010-07-09 • 품목기준코드 : 201004446 • 표준코드 : 8806416047507, 8806416047514 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : DW040275 장축크기 : 17.65mm 단축크기 : 6.25mm 두께 : 6.25mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (165 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 오셀타미비르인산염 • 분량 : 98.50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 오셀타미비르로서 75 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 생후 2 주 이상 신생아 ( 수태 후 연령이 36 주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다 ) 를 포함한 소 아 및 성인의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 ( 인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48 시간 이내에 투여를 시작해야 한다 .) 2. 1 세 이상의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방 ( 인플루엔자 바이러스 감 염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다 .) 용법용량 1. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 : 인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째 날에 치료를 시작한다 . 이 약은 음식물 섭취와 관계 없이 투여할 수 있으며 일부 환자에서는 음식물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다 . 1) 성인 및 13 세 이상 Leer el documento completo