País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
코스맥스바이오(주)
이 약 1캡슐 (234.45mg) 중
백색-미황색의 펠렛을 함유한 상의 살구색, 하의 백색의 캡슐제
이 약 1캡슐 (234.45mg) 중,탐스로신염산염,별첨규격(전과동),0.2,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-03-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2013-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)
신고
2004-09-20
• • 코술론캡슐 ( 탐스로신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 - 미황색의 펠렛을 함유한 상의 살구색 , 하의 백색의 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 코스맥스바이오 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2004-09-20 • 품목기준코드 : 200403318 • 표준코드 : 8800540006904, 8806526057502, 8806559024601, 8806526057519, 8806559024618, 8806526057526, 8806559024625, 8806526057533, 8806559024632 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : HP010071 장축크기 : 15.83mm 단축크기 : 5.6mm 두께 : 5.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (234.45mg) 중 • 성분명 : 탐스로신염산염 • 분량 : 0.2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애 용법용량 성인 : 탐스로신염산염으로서 1 일 1 회 0.2 mg 을 식후에 경구투여한다 . 이 약을 통째로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안된다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 ( 혈관부종 포함 ) 병력이 있는 환자 2) 기립저혈압 환자 ( 증상이 악화될 수 있다 .) 3) 중증 간장애 환자 ( 혈장 중 농도가 상승할 수 있다 .) 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 중증 신장애 환자 ( 혈장 중 농도가 상승할 수 있다 .) 2) 고령자 ( 고령자에 대한 투여 항 참고 ) 3) PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를 복용중인 환자 ( 상호작용 항 참고 ) 4) CYP3A4 억제제를 투여중인 환자 ( 상호작용 항 참고 ) 5) 혈압강하제를 투여중 Leer el documento completo