País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)티디에스팜
1캡슐(147mg)중
흰색의 분말이 충진된 상부-청색.하부-흰색의캡슐제
1캡슐(147mg)중,플루코나졸,USP,50,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기.실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/용법용량변경 (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)/용법용량변경 (2014-12-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-08-07)/용법용량변경 (2013-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-07)/용법용량변경 (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-25)/성상변경 (2004-08-31)/제품명칭변경 (2004-08-10)
신고
2004-06-30
• • 칸디나졸캡슐 ( 플루코나졸 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 분말이 충진된 상부 - 청색 . 하부 - 흰색의캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 티디에스팜 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2004-06-30 • 품목기준코드 : 200402994 • 표준코드 : 8806798006109, 8806798006116, 8806798006123 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : TD010010 장축크기 : 14.2mm 단축크기 : 4.9mm 두께 : 4.9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (147mg) 중 • 성분명 : 플루코나졸 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두 , 식도 , 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증 , 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증 ( 의치로 인한 구강내 통증 ) 등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증 , 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증 ( 복막 , 심내막 , 폐 , 비뇨기계 등 ) 을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자 ( 에이즈 (AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다 른 면역억제요법을 받는 환자 등 ) 의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐 , 피부 등 신체 다른 부위의 크립 토콕쿠스증 5. AIDS 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법 , 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위 험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손 · 발톱진균증 , 무좀 ( 족부백선 ), 체부백선 , 완선 ( 샅백선 ), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함 Leer el documento completo