제피나정5밀리그람(피나스테리드)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

한국산도스(주)

Dosis:

1정 중 155.0밀리그램

formulario farmacéutico:

양면이 볼록한 파란 원형 필름코팅 정제

Composición:

1정 중 155.0밀리그램,피나스테리드,EP,5.0,밀리그램

Unidades en paquete:

10정/PTP (10정/PTP x 1),30정/PTP (10정/PTP x 3)

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Resumen del producto:

기밀용기, 실온(1-30℃이하)보관 제조일로부터 36 개월

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

2004-12-16

Ficha técnica

•
제피나정
5
밀리그람
(
피나스테리드
)
•
기본정보
•
성상
:
양면이 볼록한 파란 원형 필름코팅 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국산도스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2004-12-16
•
품목기준코드
:
200410498
•
표준코드
:
8806681003703, 8806681003710, 8806681003727
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HK010019
장축크기
: 8.05mm
단축크기
: 8.05mm
두께
: 3.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
양성전립샘비대증
:
-
양성전립샘비대증 증상의 개선
-
비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선
-
급성 요폐의 발생빈도 감소
-
전립샘 경요도 절제술
(Transurethral Resection of the Prostate)
및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수
술의 필요성 감소
용법용량
피나스테리드로서
1
일
1
회
5 mg
을 식사와 관계없이 경구투여한다
.
-
복용 시 증상이 개선되더라도 최소
6
개월간의 치료가 필요하다
.
-
신부전 환자
:
약물동력학적으로 볼 때 이 약의 투여 시 어떤
변화도 없었으므로 여러 종류의 신
부전 환자
(
크레아티닌청소율
: 9.0 mL/min)
에게 용량 조절할 필요가 없다
.
-
고령자
: 70
세 이상 고령자에게 있어 이 약의 배설이 약간
감소되기는 하나 용량을 조절할 필요
는 없다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다
.
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은
피나스테리드의 흡수 및 그 이후 남성 태아에
대한 잠재적 위험의 가능성이 있으므로 이 약의
부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다
.
이 약
은 코팅되어 있기 때문에
,
깨지거나 부서지지 않았다면 정상적인 취급 시에는
활성 성�