제트리아주(오크리플라스민)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

한국알콘(주)

Dosis:

1 바이알(0.2mL) 중

formulario farmacéutico:

무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제

Composición:

1 바이알(0.2mL) 중 ,오크리플라스민,별규,0.500,밀리그램

Unidades en paquete:

1 바이알(0.2mL의 액이 든 2mL 바이알) X 제조원 포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[131]안과용제

Resumen del producto:

밀봉용기, 냉동(-20˚C±5˚C) 보관 제조일로부터 18개월

Estado de Autorización:

허가

Fecha de autorización:

2014-07-25

Ficha técnica

•
제트리아주
(
오크리플라스민
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국알콘
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2014-07-25
•
품목기준코드
:
201403427
•
표준코드
:
8806524010004, 8806524010011
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
황반원공을 포함한 증상성 유리체황반 부착
(symptomatic vitreomacular adhesion)
의 치료
용법용량
사용 전에 반드시 희석하여야 한다
.
안과용 유리체강내 주사로 한 번만 투여한다
.
이 약은 반드시 자격을 갖춘 의사만이 투여해야 한
다
.
이 약은 보존제를 함유하지 않은
USP
등급의
0.9%
염화나트륨액
0.2mL
로 희석하여 투여한다
.
권장 용량은
0.125 mg(
희석된 용액
0.1 mL)
이며 투여 대상 안구에 유리체강내 주사로 한 번
투여
한다
.
치료를 시작 하기 전
,
환자에게 주사 전
3
일 및 주사 후
3
일 동안
1
일
4
회 항생제 점안을 하도록
하여야 한다
.
유리체강내 주사 절차는 통제된 무균 조건 하에서
이루어져야 하며
,
여기에는 멸균 장갑
,
멸균천
및 멸균 개검기
(
또는 이와 동등한 것
)
이 포함된다
.
표준 의학 절차에 따라 적절한 마취제 및 광범
위 항생제를 투여하여야 한다
.
주사침을 유리체강 중심을 향하여 수평 경선을 피해
윤부 뒤
3.5 - 4.0 mm
지점에 삽입하여야 한
다
.
그 후
,
주사량인
0.1 mL
를 유리체 중앙에 주입한다
.
유리체강내 주사 직후 안압 상승에 대하여 환자를
모니터링 하여야 한다
.
적절한 모니터링은 시
신경 유두의 관류 확인 또는 안압 측정으로 구성될
수 있다
.
필요한 경우
,
멸균 천자 바늘을 이용
할 수 있어야 한다
.
유리체강내 주사 후
,
환자에게