이텍스시티콜린정500mg(시티콜린나트륨)(수출용)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredientes activos:

Citicoline Sodium

Disponible desde:

THERAGEN ETEX CO., LTD.

Código ATC:

N06BX06

Designación común internacional (DCI):

Citicoline Sodium

Dosis:

1정 (768mg) 중

formulario farmacéutico:

흰색의 장방형 필름코팅 정제

Composición:

1정 (768mg) 중,시티콜린나트륨,KP,522.5,밀리그램

Unidades en paquete:

20정(10정/PTPX2)

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[219]기타의 순환계용약

indicaciones terapéuticas:

중등도 - 중증의 급성 허혈성 뇌졸증

Resumen del producto:

용법용량 : 증상 발현 후 24시간 이내에 1일 용량(1-4정, 시티콜린으로서 500-2000밀리그람)을 1일 1-2회 나누어 복용한다. 1일 용량은 환자의 증상에 따라 조절한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 부교감신경계가 과잉 흥분된 환자 2) 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 피부 및 부속기계 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 매우 드물게 얼굴홍조, 두드러기, 자색반이 나타날 수 있다. 3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지러움, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때때로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증강될 수 있다. 매우 드물게 환각이 나타날 수 있다. 4) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 식욕부진, 매우 드물게 구토, 일시적인 설사 등이 나타날 수 있다. 5) 간장 : 때때로 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다. 6) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동(동맥성 고혈압, 동맥성 저혈압), 권태감이 나타날 수 있으며, 부교감신경계의 흥분이 일어날 수 있다. 매우 드물게 오한, 부종이 나타날 수 있다. 7) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 4,745명을...

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

2012-04-03

Ficha técnica

효능효과
중등도-중증의급성허혈성뇌졸증
용법용량
증상발현후24시간이내에1일용량(1-4정,시티콜린으로서500-2000밀리그람)을1일1-2회나누어복
용한다.
1일용량은환자의증상에따라조절한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)부교감신경계가과잉흥분된환자
2)이약의구성성분에과민증이있는환자
2.이상반응
1)쇽:드물게쇽이나타날수있으므로관찰을충분히하고혈압강하,흉부압박감,호흡곤란등이나타날경우
에는즉시투여를중지하고적절한처치를한다.
2)피부및부속기계:때때로발진등이나타날수있으므로이러한경우에는투여를중지한다.매우드물게얼
굴홍조,두드러기,자색반이나타날수있다.
3)정신신경계:때때로불면,드물게두통,어지러움,흥분,경련등이나타날수있다.또한뇌졸중후의편마비
에사용할경우에는때때로마비된부위의마비감이나타나거나증강될수있다.매우드물게환각이나타날수
있다.
4)소화기계:때때로구역,드물게식욕부진,매우드물게구토,일시적인설사등이나타날수있다.
5)간장:때때로간기능검사치의이상이나타날수있다.
6)기타:때때로열감,드물게일시적인혈압변동(동맥성고혈압,동맥성저혈압),권태감이나타날수있으며,
부교감신경계의흥분이일어날수있다.매우드물게오한,부종이나타날수있다.
7)국내에서재심사를위하여6년동안4,745명을대상으로실시한시판후사용성적조사결과유해사례의발
현율은17.03%(808/4,745명,1,491건)로보고되었다.주유해사례는발열2.51%(119/4,745명),두통
2.17%(103/4,745명),변비1.79%(85/4,745명),불면증1.16%(55/4,745명),어지러움1.01%(48/4,
745명)등이었다.이중약과의인과관계를배제할수없는약물유해반응의발현율은2.57%(122/4,745명,
165건)이었으며,두통0.78%(37/4,745명),발열0.44%(21/4,745명),불면증0.32%(15/4,745명