País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)셀트리온제약
이 약 1정(158mg) 중
담황색 원형 정제
이 약 1정(158mg) 중,아자티오프린,USP,50,밀리그램
병 포장: 30정/병, 100정/병 PTP 포장: 100정/PTP (20정/PTP * 5개입)
전문의약품
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-07-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-12)/용법용량변경 (2001-02-23)/효능효과변경 (2001-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-02-23)
신고
1985-10-19
• • 이무테라정 ( 아자티오프린 ) • 기본정보 • 성상 : 담황색 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 셀트리온제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 1985-10-19 • 품목기준코드 : 198500245 • 표준코드 : 8806580008007, 8806939000201, 8806580008014, 8806939000218, 8806580008021, 8806939000225, 8806939000232, 8806939000249, 8806939000256 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : HS020042 장축크기 : 7.2mm 단축크기 : 7.2mm 두께 : 3.3mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (158mg) 중 • 성분명 : 아자티오프린 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 신장이식 후 거부반응억제 , 자가 면역 질환 용법용량 신장이식 후 : 아자치오프린으로서 초기에는 1 일 체중 kg 당 3-5mg, 유지량으로는 체중 kg 당 0.5- 2mg 을 경구투여한다 . 크레아티닌 청소율 20mL/min 이하의 경우 1 일 체중 kg 당 1.5mg 을 초과해 선 안된다 . 자가면역질환 : 만성 활동성 관절염을 제외한 질환 치료에 1 일 체중 kg 당 2.0-2.5mg 을 투여한다 . 만성 활동성 관절염 치료에는 1 일 체중 kg 당 1.0-1.5mg 을 투여한다 . 내약량 및 유효량은 환자에 따라 다르므로 최적의 치료 효과를 얻기 위해서는 용량에 주의해서 증감할 필요가 있다 . 12 주 후에도 상태가 개선되지 않는 경우 투여 중지를 고려한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 6- 메르캅토푸린에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 알킬화제 ( 시클로포스파미드 , 클로람 Leer el documento completo