이메딕스울트라테크네코에프엠제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 제너레이터)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredientes activos:

Sodium Molybdate (99Mo) Solution

Disponible desde:

YakJin e-Medics Co.Ltd

Código ATC:

V09FX01

Designación común internacional (DCI):

Sodium Molybdate (99Mo) Solution

Dosis:

제너레이터 칼럼 1기 중-제너레이터 칼럼/제너레이터 칼럼 1기 중-용제/제너레이터 칼럼 1기 중-용출액

formulario farmacéutico:

이 약은 몰리브덴(99Mo)을 몰리브덴산나트륨의 형태로 적당한 칼럼에 충전한 알루미나에 흡착시키고, 이에 과테크네튬산(99mTc) 나트륨 주사액을 용출시키기 위해 필요한 장치 및 불필요한 피폭을 피하기 위한 충분한 차폐장치를 합친

Composición:

첨가제 : 생리식염주사액, 산화알루미늄, 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액

Unidades en paquete:

제조원 포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[431]방사성 의약품

indicaciones terapéuticas:

1. 진단용 방사성의약품인 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제용 2. 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의 효능.효과 1) 뇌종양 및 뇌혈관 장애의 진단 2) 갑상선 질환의 진단 3) 타액선 질환의 진단 4) 이소성 위점막 질환의 진단

Resumen del producto:

용법용량 : (제너레이터) 1. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제 : 투명 카바를 떼고 용출구에 용출용 주사침을 댄다. 수집 바이알을 차폐용기에 넣고, 거꾸로하여 용출구 위에서 바이알 고무뚜껑에 용출구 주사침을 끝까지 찔러 넣는다. 용출용 lever를 써서 용출회로를 열어 바이알에 용출액(과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액)을 용출시킨다. 잠시 정지시켜 필요량의 무균용액을 얻는다. 2. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 용법ㆍ용량 (제너레이터) 1) 뇌 신티그래피 : 74～740 MBq(2～20 mCi)을 정맥주사한다. 10～30분까지 (부득이하여 내복할 경우에는 1～2시간 후) 피검부의 신티그램을 얻는다. 2) 갑상선 신티그래피, 갑상선 섭취율 측정 : 74～370 MBq(2～10 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 동시에 갑상선 섭취율을 측정할 경우에는 투여량에 대한 계수율(count)과 피검부에 대한 계수율(count)을 비교하여 측정한다. 7.4～74 MBq(0.2～2 mCi)을 정맥주사하여 갑상선섭취율을 측정한다. 3) 타액선 신티그래피 : 185～555 MBq(5～15 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 필요시, 타액분비자극물로 부하를 행하고, 부하후의 신티그램을 얻는다. 4) 이소성 위... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 폐색성 병리로 고통받는 환자 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 신장과 위장관을 통해서 배설되기 때문에, 이 환자에의 투여는 다량의 방사능 노출을 유발할 수 있다. 2. 부작용 1) 과민증 : 드물게 홍반성 피진이 나타날 수 있다. 2) 드물게 혈관 미주신경 반응, 발열, 알레르기 반응(발적 등) 등이 보고되었다. 3. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 과테크네튬산 이온은 갑상선, 맥락총, 타액선에 축적되므로 뇌 신티그래피에서는 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사 전에 과염소산나트륨을 1 g까지 경구투여한다. (blocking dose) 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 4) 적절한 환자 관리로 환자의 방사능 피폭을 최소화한다. 의료진의 방사능 노출이 최소가 되도록 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 적절한 안전 수칙 하에서 주의 깊게 취급한다. 5) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하...

Estado de Autorización:

허가

Fecha de autorización:

2015-04-17

Ficha técnica

효능효과
1.진단용방사성의약품인과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의조제용
2.과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의효능.효과
1)뇌종양및뇌혈관장애의진단
2)갑상선질환의진단
3)타액선질환의진단
4)이소성위점막질환의진단
용법용량
(제너레이터)
1.과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의조제
:투명카바를떼고용출구에용출용주사침을댄다.수집바이알을차폐용기에넣고,거꾸로하여용출구위에
서바이알고무뚜껑에용출구주사침을끝까지찔러넣는다.용출용lever를써서용출회로를열어바이알에
용출액(과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액)을용출시킨다.잠시정지시켜필요량의무균용액을얻는다.
99m
2.과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의용법ㆍ용량
(제너레이터)
1)뇌신티그래피:74∼740MBq(2∼20mCi)을정맥주사한다.10∼30분까지(부득이하여내복할경우에
는1∼2시간후)피검부의신티그램을얻는다.
2)갑상선신티그래피,갑상선섭취율측정:74∼370MBq(2∼10mCi)을정맥주사하여피검부의신티그
램을얻는다.동시에갑상선섭취율을측정할경우에는투여량에대한계수율(count)과피검부에대한계수
율(count)을비교하여측정한다.7.4∼74MBq(0.2∼2mCi)을정맥주사하여갑상선섭취율을측정한다.
3)타액선신티그래피:185∼555MBq(5∼15mCi)을정맥주사하여피검부의신티그램을얻는다.필요
시,타액분비자극물로부하를행하고,부하후의신티그램을얻는다.
4)이소성위점막신티그래피:185∼370MBq(5∼10mCi)을정맥주사하여피검부의신티그램을얻는다.
연령,체중에따라적절히증감한다.
(별표)
1.몰리브덴(99Mo)의반감기:66.0시간
일(Day) 잔존% 일(Day) 잔존%
0
100
8
13
1
78
9
10
2
60
10
8
3
47
11
6
4
36
12
5
5
28
13
4
6
22
14
3
7
17
7
17
2.테크네튬(99mTc)의반감기:6.02시간
시간(Hour) 잔존% 시간(Hour) 잔존%
0
100.0
8
39.8
1
89.1
9
35.3
2
79.4
10
31