유트로게스탄질좌제200mg(프로게스테론(미분화))

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredientes activos:

Progesterone Micronized

Disponible desde:

Han Wha Pharma Co., Ltd.

Código ATC:

G03DA04

Designación común internacional (DCI):

Progesterone Micronized

Dosis:

1캡슐(720mg) 중

formulario farmacéutico:

흰색의 균질한 유상의 내용물이 충진된 흰색 내지 유백색의 타원형 질좌제

Composición:

1캡슐(720mg) 중,프로게스테론(미분화),별규,200,밀리그램

Unidades en paquete:

15캡슐/PTP (7 캡슐/PTP + 8 캡슐/PTP)

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

indicaciones terapéuticas:

프로게스테론 결핍으로 인한 불임 여성의 난모세포공여프로그램, 체외수정에서의 프로게스테론의 보충요법.

Resumen del producto:

용법용량 : 투여 시에는 질 깊숙이 캡슐을 삽입합니다. 평균 용량은 1일 200mg이며 1회 용량이 200mg을 초과할 수 없습니다. 필요한 경우 삽입기를 사용하며, 환자의 반응에 따라 용량을 증가할 수 있습니다. 1. 난모세포공여시 - 월경주기 제 13일 및 제 14일에 100mg을 1일 1회 투여한 다음, 주기 제 15~25일 까지 100mg을 1일 2회 투여합니다. 제26일에 임신이 진단되면 아침, 저녁에 각각 100mg씩 또는 1회 200mg을 질 내 깊숙이 삽입합니다. 매주 용량을 1일 100mg씩 증가시켜 1일 최대 600mg, 1일 3회로 60일간 투여합니다. 2. 체외수정시 - hCG주사일로부터 최대 임신 12주까지 1일 600mg, 1일 3회 투여합니다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 의사는 혈전성 질환(혈전성정맥염, 뇌혈관 질환, 폐색증, 망막성 혈전증)의 조기 발현에 주의하고 이러한 질환이 일어나거나 의심이 되는 경우에는 즉시 투여를 중단한다. (4. 일반적 주의 참고) 2) 프로게스테론은 습관성 자연유산의 기왕력이 있는 여성의 유산 방지 목적으로 사용되어 왔으나 이 목적으로 유효하다는 충분한 증거는 없다. 3) 임신중인 경우에는 임신 첫 3개월 동안만 질내투여로만 사용해야한다. 이 약은 절박성 미숙출산에 대한 치료제가 아니다. 예외적으로 프로게스테론(미분화)을 임신 4~9개월째 투여 시 간세포성 간질환과 같은 간계통 질병 및 담즙분비 정지성 황달을 일으킬 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 구성성분에 대한 과민증 및 특이체질환자 2) 중증 간기능 장애 환자 3) 간종양, 담즙울체성 황달환자 4) 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈환자 5) 기지 또는 의심되는 유방암 또는 생식기의 악성종양 6) 계류유산 또는 불완전유산환자 7) 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌혈관성 질환, 폐색전증 또는 그 병력이 있는 환자 8) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Roter syndrome)환자 9) 저성선자극호...

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

2015-07-10

Ficha técnica

효능효과
프로게스테론결핍으로인한불임여성의난모세포공여프로그램,체외수정에서의프로게스테론의보충요법.
용법용량
투여시에는질깊숙이캡슐을삽입합니다.
평균용량은1일200mg이며1회용량이200mg을초과할수없습니다.필요한경우삽입기를사용하
며,환자의반응에따라용량을증가할수있습니다.
1.난모세포공여시
-월경주기제13일및제14일에100mg을1일1회투여한다음,주기제15~25일까지100mg을1일2
회투여합니다.제26일에임신이진단되면아침,저녁에각각100mg씩또는1회200mg을질내깊숙이삽
입합니다.매주용량을1일100mg씩증가시켜1일최대600mg,1일3회로60일간투여합니다.
2.체외수정시
-hCG주사일로부터최대임신12주까지1일600mg,1일3회투여합니다.
사용상의주의사항
1.경고
1)의사는혈전성질환(혈전성정맥염,뇌혈관질환,폐색증,망막성혈전증)의조기발현에주의하고이러한질
환이일어나거나의심이되는경우에는즉시투여를중단한다.(4.일반적주의참고)
2)프로게스테론은습관성자연유산의기왕력이있는여성의유산방지목적으로사용되어왔으나이목적으로
유효하다는충분한증거는없다.
3)임신중인경우에는임신첫3개월동안만질내투여로만사용해야한다.이약은절박성미숙출산에대한치료
제가아니다.예외적으로프로게스테론(미분화)을임신4~9개월째투여시간세포성간질환과같은간계통질
병및담즙분비정지성황달을일으킬수있다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)이약의구성성분에대한과민증및특이체질환자
2)중증간기능장애환자
3)간종양,담즙울체성황달환자
4)진단되지않은비정상적인생식기출혈환자
5)기지또는의심되는유방암또는생식기의악성종양
6)계류유산또는불완전유산환자
7)혈전성정맥염,혈전색전증,뇌혈관성질환,폐색전증또는그병력이있는환자
8)