올란프레서정10mg(올란자핀)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-09-2018

Disponible desde:

한국노바티스(주)

Dosis:

(전과 동일)

formulario farmacéutico:

흰색의 원형 필름코팅 정제

Composición:

(전과 동일),올란자핀,별규,10,밀리그램

Unidades en paquete:

30정/ 병

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[117]정신신경용제

Resumen del producto:

밀폐용기, 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 36개월

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

2009-04-28

Ficha técnica

                                •
올란프레서정
10mg(
올란자핀
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2009-04-28
•
품목기준코드
:
200903066
•
표준코드
:
8806536015400, 8806536015417
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 10.5mm
단축크기
: 10.5mm
두께
: 5.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
정신분열병
2.
양극성장애
-
양극성장애
1
형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료
-
올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에
있어서 양극성 장애의 재발방지
-
양극성장애
I
형과 관련된 우울삽화의 급성 치료
용법용량
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라
조절되어져야 한다
.
일반적인 일일 권장용량
10
mg
을 초과하는 용량증가는 적절한 임상평가 후에만
권고된다
.
1.
성인
1)
정신분열병
(1)
초기 권장 용량은 올란자핀으로서
1
일
1
회
5
10 mg
∼
이다
.
(2)
유지치료
:
이 약의 투약기간이 얼마나 오랫동안 지속되어야
하는지에 대해 명확한 답을 내리
기는 어렵지만 약
8
주간 이 약을 복용한 후 증상이 안정된 정신분열병
환자들을 대상으로
1
일
10
20 mg
∼
의 용량으로
8
개월 동안 유지 치료한 위약대조 연구에서 그
유효성이 입증되었다
.
적
정용량의 유지치료의 필요성 여부는 간헐적으로
평가되어야 한다
.
2)
양극성장애
(1)
양극성장애
1
형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료
초기 용량으로 단독 요법 시에는 이 약으로서
1
일
1
회
15 mg
을
,
리튬 또는 발프로산의 보조요법
시에는
1
일
1
회
10 mg
을 투여한다
.
(2)
양극성 장애에 있어서 재발방지
초기 권장용량은
1
일
1
회
10 mg
이다
.
조증의 치료
                                
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