País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
영풍제약(주)
1캡슐(298mg)중
흰색내지 옅은 다갈색의 장용성 과립이 충진된 상부 적갈색,하부분홍색의 경질캡슐제이다.
1캡슐(298mg)중,오메프라졸장용성과립,별규,233,밀리그램
16C, 32C, 100C
전문의약품
[232]소화성궤양용제
기밀용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월까지 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/성상변경 (2016-03-28)/제품명칭변경 (2016-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-23)/제품명칭변경 (2001-03-16)/제품명칭변경 (2000-07-24)/용법용량변경 (2000-02-05)/효능효과변경 (2000-02-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-07-21)/제품명칭변경 (1998-04-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)
신고
1998-04-24
• • 오멕스캡슐 ( 오메프라졸 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색내지 옅은 다갈색의 장용성 과립이 충진된 상부 적갈색 , 하부분홍색의 경질캡슐제이 다 . • 모양 : 장방형 • 업체명 : 영풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 1998-04-24 • 품목기준코드 : 199802675 • 표준코드 : 8806619013606, 8806619013613, 8806619013620, 8806619013637 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : YP010076 장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 5.9mm 두께 : 6.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (298mg) 중 • 성분명 : 오메프라졸장용성과립 • 분량 : 233 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 오메프라졸로서 20mg • 비고 : 효능효과 - 위궤양 , 십이지장궤양의 단기치료 - 역류성 식도염 및 위식도 역류질환 (GERD) 의 증상 ( 가슴앓이 , 토출 등 ) 치료 - 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법 - 졸링거엘리슨 증후군 - Helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 - 비스테로이드성 소염진통제 (NSAID) 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료 - 위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제 (NSAID) 장기투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량증상의 예방 - 역류성식도염의 재발방지 용법용량 1) 위궤양 : 오메프라졸로서 1 회 20mg 1 일 1 회 경구 투여한다 . 대부분 4 주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질수 있다 . 처음 4 주 투 여후 완치되지않은 경우에는 계속해서 4 주 더 투여한다 . 다른 제제를 투여하여 효과를 보 Leer el documento completo