오멕스캡슐(오메프라졸)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

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22-09-2018

Disponible desde:

영풍제약(주)

Dosis:

1캡슐(298mg)중

formulario farmacéutico:

흰색내지 옅은 다갈색의 장용성 과립이 충진된 상부 적갈색,하부분홍색의 경질캡슐제이다.

Composición:

1캡슐(298mg)중,오메프라졸장용성과립,별규,233,밀리그램

Unidades en paquete:

16C, 32C, 100C

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[232]소화성궤양용제

Resumen del producto:

기밀용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월까지 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/성상변경 (2016-03-28)/제품명칭변경 (2016-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-23)/제품명칭변경 (2001-03-16)/제품명칭변경 (2000-07-24)/용법용량변경 (2000-02-05)/효능효과변경 (2000-02-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-07-21)/제품명칭변경 (1998-04-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

1998-04-24

Ficha técnica

                                •
•
오멕스캡슐
(
오메프라졸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색내지 옅은 다갈색의 장용성 과립이 충진된 상부
적갈색
,
하부분홍색의 경질캡슐제이
다
.
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
1998-04-24
•
품목기준코드
:
199802675
•
표준코드
:
8806619013606, 8806619013613, 8806619013620, 8806619013637
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: YP010076
장축크기
: 17.6mm
단축크기
: 5.9mm
두께
: 6.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(298mg)
중
•
성분명
:
오메프라졸장용성과립
•
분량
:
233
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
오메프라졸로서
20mg
•
비고
:
효능효과
-
위궤양
,
십이지장궤양의 단기치료
-
역류성 식도염 및 위식도 역류질환
(GERD)
의 증상
(
가슴앓이
,
토출 등
)
치료
-
심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는
소화성궤양의 유지요법
-
졸링거엘리슨 증후군
- Helicobacter pylori
에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제
병용요법
-
비스테로이드성 소염진통제
(NSAID)
투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료
-
위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성
소염진통제
(NSAID)
장기투여 환자에서
NSAID
투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및
소화불량증상의 예방
-
역류성식도염의 재발방지
용법용량
1)
위궤양
:
오메프라졸로서
1
회
20mg 1
일
1
회 경구 투여한다
.
대부분
4
주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라
치유기간이 달라질수 있다
.
처음
4
주 투
여후 완치되지않은 경우에는 계속해서
4
주 더 투여한다
.
다른 제제를 투여하여 효과를 보
                                
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