엔플레이트주500마이크로그램(로미플로스팀)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

한국쿄와하코기린(주)

Dosis:

1 바이알 당

formulario farmacéutico:

이 약은 흰색의 용해용 분말이 들어있는 유리 바이알이다.

Composición:

1 바이알 당,로미플로스팀,별규,625,마이크로그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문,희귀

Área terapéutica:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

Resumen del producto:

차광, 냉장(2～8℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-22)

Estado de Autorización:

허가

Fecha de autorización:

2011-06-01

Ficha técnica

•
엔플레이트주
500
마이크로그램
(
로미플로스팀
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 흰색의 용해용 분말이 들어있는 유리
바이알이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국쿄와하코기린
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2011-06-01
•
품목기준코드
:
201103638
•
표준코드
:
8806663002809, 8806663002816
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 당
•
성분명
:
로미플로스팀
•
분량
:
625
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
코르티코스테로이드 또는 면역글로불린 또는
비장절제술에 충분한 반응을 보이지 않은 만성 면
역성
(
특발성
)
혈소판 감소성 자반증 환자에서의 저혈소판증 치료
.
이 약은 출혈의 위험이 증가하
는 임상적 상태의 저혈소판증을 갖는 환자에서만
사용한다
.
혈소판 수를 정상화시키기 위한 목적
으로 사용하지 않는다
.
용법용량
이 약은 피하 주사로 주
1
회씩 투여하여야 한다
.
초기 용량
Romiplostim
의 초기 용량은
1
㎍
/kg
이며 실제 체중을 기초로 계산한다
.
용량 계산
초기 또는 이후의 주
1
회 용량
체중
*(kg) x
용량
(
㎍
/kg) =
환자 개개인의 투여 용량
(
㎍
)
투여 용적
투여 용량
(
㎍
) x 1ml/500
㎍
=
투여할 용적
(ml)
예
75kg
의 환자가
1
㎍
/kg romiplostim
으로 투여를 시작한다
.
환자 개인의 투여 용량
= 75kg x 1
㎍
= 75
㎍
주사할
Nplate
용액의 용적
= 75
㎍
x 1ml/500
㎍
= 0.15ml
*romiplostim
의 용량을 계산할 때에는 반드시 치료 시작 시의
실제 체중에 근거해야 한다
.
이후
의 용량 조정은 혈소판 수의 변화를 통해서만
실시하며
1
㎍씩 증가한다
(
아래의 표 참고
).
용량 조정
치료 시작 시에 피험자의 �