País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
1정 (102.65 밀리그램) 중
밝은 베이지색의 원형 필름코팅정제
1정 (102.65 밀리그램) 중,아젤라스틴염산염,BP,1.00,밀리그램
내수용: 5정/병(비매품), 30정/병, 100정/병, 300정/병수출용: 50정(10정/PTP*5), 100정(10정/PTP*10), 50정/병
전문의약품
[149]기타의 알레르기용약
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-23)/제품명칭변경 (2009-02-18)/용법용량변경 (2008-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-11)/제품명칭변경 (2003-12-24)
허가
2001-11-30
• • 아젤론정 ( 아젤라스틴염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 밝은 베이지색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [149] 기타의 알레르기용약 • 허가일 : 2001-11-30 • 품목기준코드 : 200101679 • 표준코드 : 8806443021303, 8806443021310, 8806443021327, 8806443021334, 8806443021341, 8806443021358, 8806443021365, 8806443021372 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.1mm 단축크기 : 6.1mm 두께 : 3.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (102.65 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 아젤라스틴염산염 • 분량 : 1.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 기관지 천식 , 알레르기성비염 , 두드러기 , 습진 , 피부염 , 아토피성 피부염 , 피부소양증 , 가려움 용법용량 염산아젤라스틴으로서 1 회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1 회 2mg 을 1 일 2 회 아침식사후 및 취 침 전에 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 6 세 이하의 유아 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효 소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다 . 2. 이상반응 1) 정신신경계 : 졸음 , 때때로 권태감 , 수족마비 , 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다 . 2) 소화기계 : 때때로 구갈 , 구역 , 구토 , 입안의 기침 , 드물게 식욕부진 , 복통 , 변비 , 설사 , 위부불쾌 감 등이 나타날 수 있다 . 3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름 , 숨가쁨 등이 나타날 수 있다 . 4 Leer el documento completo