País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
1밀리리터 중
흰색 플라스틱 용기에 든 무색의 투명한 점안제
1밀리리터 중,아프라클로니딘염산염,USP,5.75,밀리그램
5밀리리터
전문의약품
[131]안과용제
차광기밀용기, 실온보관(2~27℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-01)/제품명칭변경 (2014-05-19)/성상변경 (2006-10-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-10-24)/용법용량변경 (1999-12-31)/효능효과변경 (1999-12-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-12-31)
신고
1995-11-21
• • 아이오피딘 0.5% 점안액 ( 아프라클로니딘염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 플라스틱 용기에 든 무색의 투명한 점안제 • 모양 : • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 1995-11-21 • 품목기준코드 : 199504247 • 표준코드 : 8806524003709, 8806536031806, 8806524003716, 8806536031813 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 아프라클로니딘염산염 • 분량 : 5.75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 아프라클로니딘으로서 5 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 점안액 : 0.5%) 안방수 생성 억제로 인한 안압하강 최대 내성 약물 요법 중인 환자의 단기간의 추가 안압하강 ( 점안액 : 1.0%) 아르곤 레이저 우각 조형술 또는 홍채 절개술 후 발생하는 안압상승 방지 용법용량 ( 점안액 : 0.5%) 1 회 1-2 방울 1 일 3 회 점안한다 . 다른 녹내장 치료제와 병용 투여시 약 5 분 간격으로 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 점안액 : 1.0%) 전방부 레이저 수술을 실시하기전 이 약 1 방울을 시술할 눈에 점안하고 레이저수술이 완료된 후 즉시 같은 눈에 1 방울을 다시 점안한다 . 수술전과 수술후 사용할 때는 각각 다른 용기의 것을 사 용하고 , 사용후 용기는 버린다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 소아 2) 조절되지 않는 심혈관계 질환 환자 ( 조절되지 않는 중증의 고혈압환자 포함 ) 3) 이 약의 주성분 ( 클로니딘 또는 아프라클로니딘 ) 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 4) MAO 저해제를 투여중인 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 혈관 미주신경 발작 Leer el documento completo