스피락톤정50mg(스피로노락톤)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-03-2024

Ingredientes activos:

Spironolactone

Disponible desde:

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Código ATC:

C03DA01

Designación común internacional (DCI):

Spironolactone

Dosis:

1정(260mg) 중

formulario farmacéutico:

흰색의 원형 정제

Composición:

1정(260mg) 중,스피로노락톤,KP,50,밀리그램

Unidades en paquete:

30정/병, 500정/병

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[213]이뇨제

indicaciones terapéuticas:

  고혈압(본태성, 신성 등), 원발성알도스테론증, 저칼륨혈증, 심성부종(울혈성 심부전), 신성부종, 간성부종, 특발성부종

Resumen del producto:

용법용량 :   성인 : 스피로노락톤으로서 1일 50-100㎎을 분할 경구투여한다. 이뇨제로 투여할 때는 다른 이뇨제와 병용하는 것이 좋으며, 이 약의 투여를 중지할 경우에는 2-3일간에 걸쳐 감량하고 중단한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 스피로노락톤은 랫트에 대한 만성독성시험에서 종양형성성을 나타내었다. 이 약은 효능ㆍ효과 항에 기술한 질환에만 사용하며 불필요한 사용은 삼가야 한다. 2) 이 약은 칼륨이 풍부한 칼륨보급성약물 및 식품, 칼륨보존성이뇨제와 병용하는 경우에는 치명적인 고칼륨혈증을 초래할 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 또한, ACE 저해제나 인도메타신과 병용투여하는 경우에는, 중증의 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 병용시에는 매우 주의를 기울여야 한다. 3) 이 약을 간기능 장애 환자에게 투여할 경우에는 체액 및 전해질평형실조로 간성 혼수가 일어날 수 있으므로 신중히 투여해야 한다. 4) 리튬은 일반적으로 이뇨제와 병용투여하지 않는다. 이뇨제는 리튬의 신청소율을 감소시켜 리튬독성의 위험성을 증가시킨다. 5) 중증 심부전환자에서의 고칼륨혈증: 고칼륨혈증은 치명적일 수 있다. 이 약을 투여받는 중증의 심부전 환자에 이 약을 투여시 혈청 칼륨을 모니터링하고 조절하는 것이 중요하다. 이런 환자에서 칼륨-보존성 이뇨제를 투여하는 것을 피하고, 혈청 칼륨이 > 3.5 mEq/L인 환자에서 경구 칼륨 보조제를 투여하는 것을 피해야 한다. 추천되는 칼륨 및 크레아티닌...

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

1997-03-12

Información para el usuario

                                L 성분 · 함량 : 이 약 1정 중
주성분 : 스피로노락톤(KP)
50mg
착색제 : 청색2호(식약청인정타르색소)
이 약은 동물유래성분으로서 건강한 소의 우유에서
채취한 유당수화물을 사용합니다.
L 성
상 : 연청색의 원형정제
L 효능 · 효과
고혈압(본태성, 신성 등), 원발성알도스테론증,
저칼륨혈증, 심성부종(울혈성 심부전), 신
성부종, 간성부종, 특발성부종
L 용법 · 용량
성인 : 스피로노락톤으로서 1일 50
-100mg을 분할 경구 투여합
니다.
이뇨제
로 투여할 때
는 다른
이뇨제와 병용하는 것이 좋으며, 이 약의 투여를
중지할 경우에는 2-
3일간에 걸쳐
감량하고 중단합니다. 연령, 증상에 따라 적절히
증감합니다.
L 사용상의 주의사항
1. 경고
1) 스피로노락톤은 랫트에
대한 만성독성시험에서 종양형성성을 나타내었습니
다.
이 약은
효능·효과 항에 기술한 질환에만 사용하며 불필요한
사용은 삼가야 합니
다.
2) 이 약
은 칼륨이
풍부한 칼
륨보급성약물 및 식품, 칼륨보존성이뇨제와
병용하는 경
우에
는 치명적인 고칼륨혈증을 초래할 수 있으므로
병용투여하지 않습니다. 또
한, ACE
저해제나 인도메타신과 병용투여하는 경우에는,
중증의 고칼륨혈증이 나타날 수 있으
므로 병용시에는 매우 주의를 기울여야 합니다.
3) 이 약
을 간기능 장애 환자에게 투여할 경우에는 체액 및
전해질평형
실
조로 간성 혼
수가 일
어날 수 있으므로 신중히 투여해야 합니다.
4) 리튬은 일반적으로 이뇨제와 병용투여하지
않습
니다. 이뇨제는
리튬의 신
청소율을 감
소시켜 리튬독성의 위험성을 증가시킵니다.
5) 중증 심부전환
자에서의 고칼륨혈증: 고칼륨혈증은 치명적일 수
있습니
다. 이 약을 투
여받는 중증의 심
부전 환자에 이 약을 투여시 혈청 칼륨을
모니터링하
                                
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Ficha técnica

                                효능효과
고혈압(본태성,신성등),원발성알도스테론증,저칼륨혈증,심성부종(울혈성심부전),신성부종,간성부종,
특발성부종
용법용량
성인:스피로노락톤으로서1일50-100㎎을분할경구투여한다.이뇨제로투여할때는다른이뇨제와병용
하는것이좋으며,이약의투여를중지할경우에는2-3일간에걸쳐감량하고중단한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)스피로노락톤은랫트에대한만성독성시험에서종양형성성을나타내었다.이약은효능ㆍ효과항에기술한
질환에만사용하며불필요한사용은삼가야한다.
2)이약은칼륨이풍부한칼륨보급성약물및식품,칼륨보존성이뇨제와병용하는경우에는치명적인고칼륨혈
증을초래할수있으므로병용투여하지않는다.또한,ACE저해제나인도메타신과병용투여하는경우에는,중
증의고칼륨혈증이나타날수있으므로병용시에는매우주의를기울여야한다.
3)이약을간기능장애환자에게투여할경우에는체액및전해질평형실조로간성혼수가일어날수있으므로
신중히투여해야한다.
4)리튬은일반적으로이뇨제와병용투여하지않는다.이뇨제는리튬의신청소율을감소시켜리튬독성의위험
성을증가시킨다.
5)중증심부전환자에서의고칼륨혈증:고칼륨혈증은치명적일수있다.이약을투여받는중증의심부전환자
에이약을투여시혈청칼륨을모니터링하고조절하는것이중요하다.이런환자에서칼륨-보존성이뇨제를투
여하는것을피하고,혈청칼륨이>3.5mEq/L인환자에서경구칼륨보조제를투여하는것을피해야한다.추
천되는칼륨및크레아티닌의모니터링방법은이약투여를시작한1주일후및이약의투여용량을증량한1주
일후에실시하는것이며,처음3개월동안은한달에한번,그이후에는3개월에한번,그리고그후에는6개월
마다한번실시
                                
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