솔타나잘스프레이(모메타손푸로에이트)(수출용)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

영일제약(주)

Dosis:

이 약 1mL 중

formulario farmacéutico:

흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액이 일정량씩 분무되는 용기에 든 비강분무액

Composición:

이 약 1mL 중,모메타손푸로에이트,EP,0.5,밀리그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[132]이비과용제

Resumen del producto:

기밀용기, 실온보관(2~25℃) 제조일로부터 24개월

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

2013-10-25

Ficha técnica

•
•
솔타나잘스프레이
(
모메타손푸로에이트
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액이
일정량씩 분무되는 용기에 든 비강분무
액
•
모양
:
•
업체명
:
영일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
2013-10-25
•
품목기준코드
:
201309916
•
표준코드
:
8806494046201, 8806494046218
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
모메타손푸로에이트
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
성인 및
2
세 이상의 소아
:
계절 알레르기비염 및 연중비염
.
중등도 ～ 중증의 계절 알레르기
비염의 증상이 있었던 환자에서 예방요법은 화분기
시작 예정일
(
알러젠 노출예정일
)
의
2
～
4
주
전에 시작할 수 있다
.
2. 18
세 이상의 성인
:
비용종
3.
성인 및
12
세 이상의 청소년
:
중증의 세균 감염이 없는 급성 비부비동염
용법용량
1.
알레르기 비염
분무기를
1
회 누를 때마다 모메타손푸로에이트 현탁액 약
100 mg
이 방출되며
,
이것은 모메타손
푸로에이트
0.05 mg(
무수물로서
)
을 함유한다
.
균일한 분무를 위해
10
번 시험분무한 후 사용하고 만일 분무기를
14
일 이상 사용하지 않았을 때
에는 다음 사용 전에 다시
2
회 시험분무 해야 한다
.
1)
성인
(
고령자 포함
)
및
12
세 이상의 청소년
:
일반적으로
1
회 각 비공에
2
번씩
1
일
1
회 분무 한다
(1
일 총용량
0.2 mg).
증상이 경감되면 유지
용량으로 분무회수를 각 비공당
1
번씩으로 줄일 수 있다
(1
일 총용량
0.1 mg).
증상이 경감되지 않으면
1
회 각 비공에 최대
4
번까지
1
일
1
회
(1
일 총용량
0.4 mg)
용량을 증강
시킬 수 있�