País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼아제약(주)
1g 중
쓸때 녹여서 사용하는 시럽제로 20호 체를 95% 이상 통과하는 흰색의 과립
1g 중,포르모테롤푸마르산염수화물,KP,40.0,마이크로그램
100g, 300g(병)
전문의약품
[222]진해거담제
기밀용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/성상변경 (2013-09-27)/용법용량변경 (2008-03-25)/제품명칭변경 (2008-03-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-06-02)/효능효과변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/용법용량변경 (1996-04-10)/효능효과변경 (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-10-14)/제품명칭변경 (1986-06-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-06-25)/성상변경 (1986-06-25)
신고
1986-06-25
• • 삼아아토크건조시럽 ( 포르모테롤푸마르산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 쓸때 녹여서 사용하는 시럽제로 20 호 체를 95% 이상 통과하는 흰색의 과립 • 모양 : • 업체명 : 삼아제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 1986-06-25 • 품목기준코드 : 198600462 • 표준코드 : 8806457006808, 8806457006815, 8806457006822 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1g 중 • 성분명 : 포르모테롤푸마르산염수화물 • 분량 : 40.0 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식 , 급성기관지염 , 천식성기관지염 용법용량 소아 : 포르모테롤푸마르산염수화물로서 1 일 체중 kg 당 4 μg( 건조시럽으로서 0.1 g) 을 2 ~ 3 회 분할하여 사용시 녹여 경구투여한다 . < 소아의 1 일 표준투여량 > 연 령 1 일량 ( 포르모테롤푸마르산염수화물로서 ) 1 일량 ( 건조시럽으로서 ) 10 ~ 11 세 120 ~ 160 μg 3 ~ 4 g 7 ~ 9 세 80 ~ 120 μg 2 ~ 3 g 4 ~ 6 세 60 ~ 80 μg 1.5 ~ 2 g 1 ~ 3 세 40 ~ 60 μg 1 ~ 1.5 g 6 개월 ~ 1 세 미만 20 ~ 40 μg 0.5 ~ 1 g 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 비후성 심근병증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 갑상샘기능항진증 환자 2) 고혈압 환자 3) 심부전증 , 부정맥 등 심질환 환자 4) 당뇨병 환자 3. 이상반응 1) 정신신경계 : 때때로 두통 , 진전 , 신경과민 , 졸음 , 마비감 , 드물게 어지럼 , 불면 , 근경직 , 흥분 , 불 안 , 발열ㆍ열감 , 취침 Leer el documento completo