살론주500밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

한림제약(주)

Dosis:

1바이알 중/7.8밀리리터-용제

formulario farmacéutico:

[바이알]무색 투명 바이알에 충진된 흰색 동결건조 분말주사제[첨부용제]무색 앰플내의 무색 액체

Composición:

1바이알 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,USP,662.8,밀리그램

Unidades en paquete:

1바이알(738.8mg/바이알×1)+용제 7.8mL/앰플×1앰플

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[245]부신호르몬제

Resumen del producto:

밀봉용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-02-03)/제품명칭변경 (2017-02-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-07)/효능효과변경 (2000-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)/용법용량변경 (2000-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/효능효과변경 (1993-12-02)/용법용량변경 (1993-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-12-17)

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

1990-09-10

Información para el usuario

전문의약품
분류번호 : 245
부신피질스테로이드제제
SALON Inj. 125mg/ 500mg
메칠프레드니솔론나트륨호박산염 (Methylprednisolone
Sodium Succinate)
【원료약품 및 그 분량】 1 바이알 중
•살론주 125mg :
메칠프레드니솔론나트륨호박산염(Methylprednisolone
Sodium Succinate)(미국약전) 165.7mg
(메칠프레드니솔론으로서 125mg)
첨가제 : 무수인산이수소나트륨,
건조인산일수소나트륨
별첨용제(2mL중) : 벤질알코올(약전) 17.6mg, 주사용수
•살론주 500mg :
메칠프레드니솔론나트륨호박산염(Methylprednisolone
Sodium Succinate)(미국약전) 662.8mg
(메칠프레드니솔론으로서 500mg)
첨가제 : 무수인산이수소나트륨,
건조인산일수소나트륨
별첨용제(7.8mL중) : 벤질알코올(약전) 70.2mg, 주사용수
【성상】 동결 건조된 백색분말을 함유한 바이알
【약리작용 및 특장】
1. 살론주는 스테로이드성 소염제로서
프레드니솔론보다 항염증작용이 강하며 나트륨 및
수분의 저류는
보다 적고 히드로코티손과 호산구억제정도를 비교시
살론주에서 그 억제정도가 4배 더 강했습니다.
2. 메칠프레드니솔론나트륨호박산염은
메칠프레드니솔론과 같은 기전으로 항염증작용과
대사작용을 나
타내므로 이들 두 약물을 동량씩 주사할 경우
생물학적 유용성이 동등한 것으로 보고되어
있습니다.
【효능·효과】
이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량,
제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에
적절하다고
간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는
근육주사합니다.
1. 내분비장애 : 원발성 및 속발성
부신피질기능부전증(히드로코르티손이나
코르티손이 1차 선택 약물이
며, 필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성
코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특
히 영아기에는 광질코르티코이드를 병용하�

Ficha técnica

•
•
살론주
500
밀리그램
(
메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
[
바이알
]
무색 투명 바이알에 충진된 흰색 동결건조
분말주사제
[
첨부용제
]
무색 앰플내의
무색 액체
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[245]
부신호르몬제
•
허가일
:
1990-09-10
•
품목기준코드
:
199002423
•
표준코드
:
8806453008707, 8806453008714, 8806453008721
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨
•
분량
:
662.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
메틸프레드니솔론으로서
500
밀리그램 해당
•
비고
:
효능효과
이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량
,
제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적
절하다고 간주할 경우
,
아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다
.
1
내분비 장애
원발성 및 속발성 부신피질기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르티손이
1
차 선택 약물이며
,
필요
한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성
코르티코이드를 사용할 수도 있고
,
특히영아기에는
광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함
),
급성 부신기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르티
손이
1
차 선택 약물이며
,
필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우
,
광질코르티코이드
의 보충이 필요할 수도 있음
),
수술 전 및 심한 외상이나 질병시
.
부신기능부전증 환자 또는 부신
피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자
,
쇽
(
통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우
려되는 경우
),
선천성 부신 이상증식
,
암에 수반된고칼슘혈증
,
비화농