사포엔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredientes activos:

Sarpogrelate Hydrochloride

Disponible desde:

HLB Pharmaceutical Co., Ltd.

Código ATC:

B01AC

Designación común internacional (DCI):

Sarpogrelate Hydrochloride

formulario farmacéutico:

흰색의 장방형 필름코팅정

Composición:

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 시트르산수화물, 스테아르산칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 에리트리톨, 콜리돈에스알, 히프로멜로오스

tipo de receta:

전문의약품

indicaciones terapéuticas:

만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선

Resumen del producto:

용법용량 : 성인: 사르포그렐레이트염산염 서방정 300mg을 1일 1회 식후 경구 투여한다. 이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용하여야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 출혈이 있는 환자(혈우병, 모세혈관위약증, 소화관궤양, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈등)(출혈을 증가시킬 가능성이 있다.) 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부·수유부에 대한 투여 항 참고) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 월경기간중인 환자(출혈을 증강시킬 우려가 있다.) 2) 출혈경향 및 이러한 소인이 있는 환자(출혈경향을 증강시킬 우려가 있다.) 3)항응고제(와르파린 등) 또는 혈소판응집억제작용이 있는 약제(아스피린, 티클로피딘, 실로스타졸 등)를 투여중인 환자(출혈경향을 증강시킬 우려가 있다.) 4) 중증의 신장애가 있는 환자(배설에 영향을 미칠 우려가 있다.) 5) 고령자 3. 이상반응 ○ 사르포그렐레이트 서방정 1) 만성 동맥폐색증 환자 149명 중 74명이 서방성 정제인 이 약을 투여하고 75명이 일반정제를 투여한 임상시험에서 이 약을 투여한 환자 중 31.1%, 일반정제를 투여한 환자 중 40.0%에서 이상반응이 보고되었다. 이 약 투여군(74명)에서 발생한 이상반응 중 이 약과 관련된 이상약물반응은 두드러기 1건 이었으며 경증으로 나타났다. 이 약과의 인과관계 여부에 관계없이 단 1건이라도 발생한 이상반응은 ...

Fecha de autorización:

2019-05-28

Ficha técnica

효능효과
만성동맥폐색증(버거씨병,폐색성동맥경화증,당뇨병성말초혈관병증등)에의한궤양,통증및냉감등의허
혈성증상개선
용법용량
성인:사르포그렐레이트염산염서방정300mg을1일1회식후경구투여한다.이약은씹거나부수지말고
그대로복용하여야한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)출혈이있는환자(혈우병,모세혈관위약증,소화관궤양,요로출혈,객혈,초자체출혈등)(출혈을증가시킬가
능성이있다.)
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성(임부·수유부에대한투여항참고)
2.다음환자에는신중히투여할것
1)월경기간중인환자(출혈을증강시킬우려가있다.)
2)출혈경향및이러한소인이있는환자(출혈경향을증강시킬우려가있다.)
3)항응고제(와르파린등)또는혈소판응집억제작용이있는약제(아스피린,티클로피딘,실로스타졸등)를투여
중인환자(출혈경향을증강시킬우려가있다.)
4)중증의신장애가있는환자(배설에영향을미칠우려가있다.)
5)고령자
3.이상반응
○사르포그렐레이트서방정
1)만성동맥폐색증환자149명중74명이서방성정제인이약을투여하고75명이일반정제를투여한임상시
험에서이약을투여한환자중31.1%,일반정제를투여한환자중40.0%에서이상반응이보고되었다.이약
투여군(74명)에서발생한이상반응중이약과관련된이상약물반응은두드러기1건이었으며경증으로나타났
다.이약과의인과관계여부에관계없이단1건이라도발생한이상반응은다음과같다.
-감염증:비인두염,결막염,상기도감염
-위장관계:소화불량,변비,설사,위염,위장관기능이상
-대사및영양:저혈당,식욕감소
-근골격계:등통증,근육쇠약
-신경계:두통,감각이상
-호흡기계:기침
-피부및피하조직:두드러기
-혈관계:혈압변동
-심혈관계:심방세동
-정신계:불안
-신장�