본키에이연질캡슐0.25마이크로그램(알파칼시돌)(수출용)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

(주)유유제약

Dosis:

1캡슐(355.0mg) 중 내용물로서 200mg

formulario farmacéutico:

미황색의 투명한 유상내용물이 들어있는 연한 적자색의 연질캡슐제

Composición:

1캡슐(355.0mg) 중 내용물로서 200mg,알파칼시돌,BP,0.25,마이크로그램

Unidades en paquete:

30캡슐(10캡슐/PTPX3)

tipo de receta:

일반의약품

Área terapéutica:

[311]비타민 A 및 D제

Resumen del producto:

차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월

Estado de Autorización:

허가

Fecha de autorización:

2013-11-15

Ficha técnica

•
•
본키에이연질캡슐
0.25
마이크로그램
(
알파칼시돌
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 투명한 유상내용물이 들어있는 연한
적자색의 연질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유유제약
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
2013-11-15
•
품목기준코드
:
201310155
•
표준코드
:
8806445020700
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(355.0mg)
중 내용물로서
200mg
•
성분명
:
알파칼시돌
•
분량
:
0.25
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 있어서 비타민
D
대사이상에 수반되는 증상
(
저칼슘혈증
,
테타니
,
뼈의 통증
,
뼈의
병변 등
)
의 개선
-
만성신부전
,
부갑상선기능저하증
,
비타민
D
저항성 구루병 ㆍ 골연화증
2.
골다공증
용법용량
환자의 혈청 칼슘수치의 충분한 관리 하에 투여량을
조절한다
.
○
성인
1.
만성신부전 ㆍ 골다공증
:
알파칼시돌로서
1
일
1
회
0.5
1
∼
㎍을 경구투여 한다
.
2.
부갑상선기능저하증
,
기타 비타민
D
대사이상에 따른 질환
:
이 약으로서
1
일
1
회
1
4
∼
㎍을 경
구투여 한다
.
○
어린이
1.
골다공증
:
알파칼시돌로서
1
일
1
회 체중
kg
당
0.01
0.03
∼
㎍을 경구투여 한다
.
2.
기타 질환
:
이 약으로서
1
일
1
회 체중
kg
당
0.05
0.1
∼
㎍을 경구투여 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
고칼슘혈증 환자
2)
고인산혈증 환자
3)
고마그네슘혈증 환자
4) Ca×P
생성물 ＞
3.7 (mmol/L)2
환자
5)
혈액
pH
＞
7.44
의 알칼리혈증
(
우유 알칼리 증후군
, Burnett
증후군
)
환자
6)
비타민
D
독성발현의 증후가 있는 환자
7)
이 약
(
비타민
D
또는 유도체 및 유�