보령이소라마이신주500밀리그램(포스포마이신나트륨)(수출용)(수출명:하로스민주500밀리그램(HarosminInjection500mg)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-03-2024

Ingredientes activos:

Fosfomycin Sodium

Disponible desde:

Boryung Co., Ltd.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

Fosfomycin Sodium

Dosis:

1바이알 중-처방1/1바이알 중-처방2

formulario farmacéutico:

백색의 결정성 분말의 주사제

Composición:

첨가제 : 무수구연산

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

indicaciones terapéuticas:

1. 유효균종 녹농균, 프로테우스속, 세라티아속 및 다제내성의 포도구균, 대장균 2. 적응증 1) 주효능 효과 패혈증, 폐농양, 농흉, 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 바토린선염 초기 치료로 권장되는 항생제의 투여가 적절하지 않은 다음의 감염 치료에 사용할 것 - 지역사회감염폐렴을 제외한 폐렴 - 복잡성 복막염 - 복잡성 신우신염, 복잡성 방광염

Resumen del producto:

용법용량 : 1. 점적 정맥주사 성인 : 포스포마이신나트륨으로서 1일 2~4g(역가)을 2회 분할 점적 정맥주사한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 100~200mg(역가)을 2회 분할 점적정맥 주사한다. 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 100~500ml에 녹여 1~2시간에 걸쳐 주사한다.   2.  정맥주사 성인 : 포스포마이신나트륨으로서 1일 2~4g(역가)을 2~4회 분할 정맥주사한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 100~200mg(역가)을 2~4회 분할 정맥주사한다. 이 약 1~2g(역가)을 주사용수 또는 5% 포도당주사액 20ml에 녹여 5분 이상에 걸쳐 천천히 주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.         사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 본인 또는 부모,형제가 기관지천식, 발진,두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 2) 간장애 환자 3. 부작용 1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고,흉내고민,호흡곤란, 혈압 강하, 청색증,두드러기,불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 간장 : 때때로 AST. ALT . ALP. LDH, Y-GTP, 빌리루빈치 상승 등이 나타날 수 있 다. 또한 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경 우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 3) 신장 : 드물게 단백뇨,피쉬버그시험 이상,신기능 이상, 부종,BUN 상승, 전해질이상 등이 나타날 수 있다. 4) 호흡기계 : 드물게 기침,천식발작 등이 나타날 수 있다. 5) 정신신경계 : 때때로 두통,구순마비감,어지러움 등이 나타날 수 있으며 대량투여시 드물게 경련이 나타날 수 있다. 6) 혈액 : 드물게 범혈구 감소,백혈구 감소,과립구 감소, 혈소판 감소, 무과립구증,빈혈, 호산구 증가 등이 나타나는 경우...

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

2004-08-05

Ficha técnica

                                효능효과
1.유효균종
녹농균,프로테우스속,세라티아속및다제내성의포도구균,대장균
2.적응증
1)주효능효과
패혈증,폐농양,농흉,자궁부속기염,자궁내감염,골반사강염,자궁주위조직염,바토린선염
초기치료로권장되는항생제의투여가적절하지않은다음의감염치료에사용할것
-지역사회감염폐렴을제외한폐렴
-복잡성복막염
-복잡성신우신염,복잡성방광염
용법용량
1.점적정맥주사
성인:포스포마이신나트륨으로서1일2~4g(역가)을2회분할점적정맥주사한다.
어린이:1일체중kg당100~200mg(역가)을2회분할점적정맥주사한다.
생리식염주사액또는5%포도당주사액100~500ml에녹여1~2시간에걸쳐주사한다.
2.정맥주사
성인:포스포마이신나트륨으로서1일2~4g(역가)을2~4회분할정맥주사한다.
어린이:1일체중kg당100~200mg(역가)을2~4회분할정맥주사한다.
이약1~2g(역가)을주사용수또는5%포도당주사액20ml에녹여5분이상에걸쳐천천히주사한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약에과민증의병력이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)본인또는부모,형제가기관지천식,발진,두드러기등의알레르기증상을일으키기쉬운체질인환
자
2)간장애환자
3.부작용
1)쇽:드물게쇽을일으킬수있으므로관찰을충분히하고,흉내고민,호흡곤란,혈압강하,청색
증,두드러기,불쾌감등의증상이나타나는경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
2)간장:때때로AST.ALT.ALP.LDH,Y-GTP,빌리루빈치상승등이나타날수있다.또한드물게
황달이나타날수있으므로관찰을충분히하고이상이인정되는경우에는투여를중지하는등적절한
처치를한다.
3)신장:드물게단백뇨,피쉬버그시험이상,신기능이상,부종,BUN상승,전해질이상등이나타
날수
                                
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