뮤코졸정(브롬헥신염산염)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-09-2018

Disponible desde:

부광약품(주)

Dosis:

이 약 1정(120밀리그램) 중

formulario farmacéutico:

황색 정제임

Composición:

이 약 1정(120밀리그램) 중,브롬헥신염산염,BP,8.0,밀리그램

Unidades en paquete:

30, 500, 1000정/병

tipo de receta:

일반의약품

Área terapéutica:

[222]진해거담제

Resumen del producto:

차광한 기밀용기 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/제품명칭변경 (2008-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-03-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/용법용량변경 (1996-04-10)/효능효과변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-07-21)/제품명칭변경 (1990-07-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-09-23)/용법용량변경 (1979-03-05)/효능효과변경 (1979-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1979-03-05)

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

1974-11-25

Ficha técnica

                                •
•
뮤코졸정
(
브롬헥신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
황색 정제임
•
모양
:
원형
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1974-11-25
•
품목기준코드
:
197400277
•
표준코드
:
8806422005201, 8806422005218, 8806422005225, 8806422005232,
8806422005249,
8806422005256, 8806422005263
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.1mm
단축크기
: 7.1mm
두께
: 2.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(120
밀리그램
)
중
•
성분명
:
브롬헥신염산염
•
분량
:
8.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에서의 객담배출곤란
:
급
·
만성기관지염
용법용량
성인 및
14
세 이상
:
브롬헥신염산염으로서
1
회
8
~
16 mg
을
1
일
3
회 복용한다
6
세 이상
14
세 미만 소아
:
이 약으로서
1
회
4
~
8 mg
을
1
일
2
~
3
회 복용한다
2
세 이상
6
세 미만의 소아
:
이 약으로서
1
회
4 mg
을
1
일
1
~
2
회 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는
환자
2)
수유부
:
이 약 및 이 약의 대사체가 인간의 모유로
이행되는지에 대해서 알려지지 않았다
.
동
물에서의 약물 약력학
/
독성학 자료에서는 이 약 및 이 약의 대사체가
동물의 모유로 분비되는 것
으로 나타났다
.
모유를 먹는 영아에 대한 위험이 배재될 수 없으므로
수유부에게 이 약은 투여되
어서는 안 된다
.
2.
다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
1)
위궤양 환자
2)
심한 신장애 환자
3)
간부전 또는 심한 간질환 환자
(
예
,
감량하거나 투여 간
                                
                                Leer el documento completo