País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
씨제이헬스케어(주)
1 정(673.00밀리그램) 중
진한 분홍색의 장방형 필름코팅정
1 정(673.00밀리그램) 중,목시플록사신염산염,EP,436.80,밀리그램
25정(5정/PTP포장 x 5)
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-02)
허가
2013-10-31
• • 모벨록신정 400 밀리그램 ( 목시플록사신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 진한 분홍색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 씨제이헬스케어 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2013-10-31 • 품목기준코드 : 201310000 • 표준코드 : 8806400066507, 8806400066514 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 17.3mm 단축크기 : 7.2mm 두께 : 5.5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (673.00 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 목시플록사신염산염 • 분량 : 436.80 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 목시플록사신으로서 400.00 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 다음 균종에 의한 감염증의 치료 - 그람양성균 : Entrococcus faecalis ( 많은 종이 중간정도의 감수성 보임 ), Staphylococcus aureus ( 메 치실린에 감수성이 있는 균주 포함 ), Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus pneumoniae ( 페니실린과 마크로 라이드에 내성이 있는 균주 포함 ), Streptococcus pyogenes (A group), Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis ( 메치실린에 감수성이 있는 균주 포 함 ), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphyloccocus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae - 그람음성균 : Haemophilus influenzae (β-lactamase 음성균과 양성균주 포함 ), Haemophilus para influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis(β-lactamase 음성균과 양성균주 포함 ), E. coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabili Leer el documento completo