메토민엑스알서방정500mg(메트포르민염산염)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredientes activos:

Metformin Hydrochloride

Disponible desde:

daewoopharm

Código ATC:

A10BA02

Designación común internacional (DCI):

Metformin Hydrochloride

formulario farmacéutico:

흰색의 양면이 볼록한 장방형 서방정

tipo de receta:

전문의약품

indicaciones terapéuticas:

식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 성인 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자) - 이 약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다.

Resumen del producto:

용법용량 : 투여 용량은 개인별로 약물효과와 내약성을 근거로 결정되어야 하며, 1일 추천 최대용량을 초과하지 않아야 한다. - 일반적인 초기용량은 1일 1회 메트포르민염산염서방정 500mg을 저녁식사와 함께 투여한다. - 일주일 후에 혈당 수치를 측정하여 용량을 조절해야 한다. 위장관계 이상반응은 점진적인 용량증가로 개선될 수 있다. 최대용량은 하루 2000mg이다. - 용량을 증가할 때는 매 주 500mg씩 증가시켜야하며, 하루 최대 2000mg까지 저녁식사와 함께 투여할 수 있다. 1일 1회 최대 2000mg까지 사용해도 혈당조절이 이루어지지 않으면 1000mg 1일 2회 투여를 고려하며, 이 때 2회 모두 식사와 함께 투여한다. - 이미 메트포르민정으로 치료받고 있는 환자에서는 본 제제의 초기용량은 속효성 메트포르민정의 1일 용량과 동일하다. 1일 2000mg이상의 속효성 메트포르민정을 복용하고 있는 환자에서 본 제제로 전환은 추천되지 않는다. - 투약 개시 및 용량 조절 시 이 약에 대한 치료반응을 측정하고 최소 유효용량을 확인하기 위하여 공복 시 혈당을 측정해야 한다. 혈중 당화 혈색소 농도를 약 3개월 간격으로 측정하여야 한다. - 이 약의 치료 목표는 단일요법으로 투여하거나, 설포닐우레아... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 드물게 심한 유산산증(Lactic acidosis)을 일으킬 수 있다. 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다. 2) 인슐린, 설포닐우레아계 등 다른 당뇨병용제와 병용투여하는 경우, 드물게 중증의 저혈당을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 중등도(stage3b) 및 중증의 신장애환자(크레아티닌 청소율<45ml/min 또는 사구체 여과율<45ml/min/1.73m2), 탈수, 심각한 감염,심혈관계 허탈(쇽), 급성 심근경색, 패혈증과 같은 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태 2) 급성 및 불안정형 심부전 환자 3) 방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사(예 : 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있고, 이 약을 투여 받는 환자에서는 유산산증과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자 중 사구체여과율>60ml/min/1.73m2인 경우는 적어도 검사 시점 또는 사전에 이 약의 투여를 중단해야 하고, 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상 위험이 없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다. 중등도 신장애 환자의 경우(...

Fecha de autorización:

2019-09-26

Ficha técnica

효능효과
식이요법및운동요법을통해혈당조절이충분치않은제2형당뇨병성인환자의치료.(특히,과체중인당뇨
병환자)
-이약은단독요법또는다른경구용혈당강하제나인슐린과병용하여사용할수있다.
용법용량
투여용량은개인별로약물효과와내약성을근거로결정되어야하며,1일추천최대용량을초과하지않아야
한다.
-일반적인초기용량은1일1회메트포르민염산염서방정500mg을저녁식사와함께투여한다.
-일주일후에혈당수치를측정하여용량을조절해야한다.위장관계이상반응은점진적인용량증가로개선
될수있다.최대용량은하루2000mg이다.
-용량을증가할때는매주500mg씩증가시켜야하며,하루최대2000mg까지저녁식사와함께투여할수
있다.1일1회최대2000mg까지사용해도혈당조절이이루어지지않으면1000mg1일2회투여를고려하
며,이때2회모두식사와함께투여한다.
-이미메트포르민정으로치료받고있는환자에서는본제제의초기용량은속효성메트포르민정의1일용량
과동일하다.1일2000mg이상의속효성메트포르민정을복용하고있는환자에서본제제로전환은추천되
지않는다.
-투약개시및용량조절시이약에대한치료반응을측정하고최소유효용량을확인하기위하여공복시혈
당을측정해야한다.혈중당화혈색소농도를약3개월간격으로측정하여야한다.
-이약의치료목표는단일요법으로투여하거나,설포닐우레아계또는인슐린과병용투여시,최소유효용량
으로투여하여공복시혈당과혈중당화혈색소농도를정상수준혹은정상과가까운수준으로감소시키는
것이다.
신장애환자
이약은stage3a의중등도신장애환자(크레아티닌청소율[CrCl]45≤~<60ml/min또는사구체여과율
(GFR)45≤~<60mL/min/1.73m
)중,유산산증위험을증가시킬만한다른증상을동반하지않은경우
2
다음과같은용량조절에의해서�