메가레이주사

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

동국제약(주)

Dosis:

1mL 중

formulario farmacéutico:

무색 투명한 액이 충진된 무색 바이알 혹은 병

Composición:

1mL 중,메글루민,KP,98.6,밀리그램/1mL 중,메글루민·가도펜테테이트,별규,371.4,밀리그램

Unidades en paquete:

5mL,10mL,15mL,20mL,30mL/바이알×자사포장단위100mL/병×자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[721]X선조영제

Resumen del producto:

밀봉용기, 광선 및 X선을 차단한 25℃이하에서 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-19)/효능효과변경 (2009-03-25)/용법용량변경 (2009-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-12)

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

2005-04-14

Ficha técnica

•
메가레이주사
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 충진된 무색 바이알 혹은 병
•
모양
:
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
2005-04-14
•
품목기준코드
:
200500085
•
표준코드
:
8806534005809, 8806534005816, 8806534005823, 8806534005908,
8806534005915,
8806534005922, 8806534005939, 8806534006004, 8806534006011,
8806534006028
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
메글루민
·
가도펜테테이트
•
분량
:
371.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
디메글루민가도펜테테이트로서
469.01mg
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
메글루민
•
분량
:
98.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
(MRI)
조영제
2.
체부의 자기공명영상
(MRI)
조영제
용법용량
1.
뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
성인 및 소아
(
영ㆍ유아 포함
)
는 일반적으로 체중
kg
당 이 약
0.2 mL
를 투여하면
,
진단에 적절한
조영상을 얻기에 충분하다
.
예를 들어 체중이
70 kg
인 환자는 이 약
14 mL
를 투여한다
.
이러한 조영검사에서도 진단이 의심스러운 부위가
있는 경우에는 소아는
30
분 내에 체중
kg
당
0.2 mL
를
,
성인은 체중
kg
당
0.2
～
0.4 mL
를
2
차로 주사한 후 다시
MRI
를 실시하면 진단효과를
높일 수 있다
.
성인의 경우 전이나 재발성 종양 검사에는 처음부터
체중
kg
당
0.6 mL
를 사용하여 진단효과를
높일 수 있다
.
2.
전신의 자기공명영상
성인 및
2
세 이상의 유ㆍ소아는 일반적으로 체중
kg
당
0.2 mL
를 투여하면
,
진단에 적절한 조영
상을 얻기에 충분하다
. 2
세 미만 영아에 대한
MRI
조영증강의 임상경