리아백스주(테르토모타이드염산염)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

삼성제약(주)

Dosis:

1 바이알 중

formulario farmacéutico:

무색 투명한 유리 바이알에 든 흰색 동결 건조 분말

Composición:

1 바이알 중,테르토모타이드염산염,별규,0.97,밀리그램

Unidades en paquete:

1, 10바이알

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[421]항악성종양제

Resumen del producto:

밀봉 용기, -25℃~ -15℃ (냉동) 보관 제조일로부터 36개월

Estado de Autorización:

허가

Fecha de autorización:

2015-04-29

Ficha técnica

•
•
리아백스주
(
테르토모타이드염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 유리 바이알에 든 흰색 동결 건조 분말
•
모양
:
•
업체명
:
삼성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2015-04-29
•
품목기준코드
:
201502586
•
표준코드
:
8806423066201, 8806423066218, 8806423066225
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
테르토모타이드염산염
•
분량
:
0.97
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
테르토모타이드로서
0.84mg
•
비고
:
활성물질 함량으로 보정하여 투입
효능효과
혈청
Eotaxin
농도가
81.02pg/mL
초과인 국소진행성 또는 전이성 췌장암 환자의 치료
Eotaxin
수치가 높은 국소진행성 또는 전이성 췌장암
환자에서 이 약의 생존기간 연장은 탐색적
으로 평가되었다
.
용법용량
젬시타빈
/
카페시타빈과 병용하여 이 약을 투여한다
.
이 약 투여 전 면역보조제 류카인
®
을 아래와
같은 방법으로 투여한다
.
류카인
®
(sargramostim, rhGM-CSF) 0.15mL (75
㎍
, 0.42 x 10
6
IU/day, 0.5mg/mL)
를 하복부에 피내 주
사하고
, 10-15
분 후 이 약
0.20mL (0.56mg, 2.8mg/mL)
을 류카인
®
(sargramostim, rhGM-CSF)
과 동일
한 투여 부위에 피내 투여한다
.
첫째 주는 주
3
회
(1, 3, 5
일 째
)
투여하고
, 2, 3, 4, 6
주 째에 각
1
회
(8, 15, 22, 36
일 째
),
이후
4
주마다
1
회 투여한다
.
매 회 같은 위치에 투여한다
.
정확한 사용
/
조제법
테르토모타이드
:
이 약은 생리식염주사액으로 녹여 사용한다
.
생리식염주사액
0.30mL
를 바이알에 넣고 완전히
용해되어 용액이 투명해질 때까지 부드럽게
돌려주며 녹인다
.
이렇게 조제된 용액의 테르토모타
이드 농도는
2.8mg/mL
이다
.
이 약