País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
이 약제부(44.1밀리그램) 1 바이알, 용제부(2밀리리터) 1 앰플 중-루피어데포주3.75밀리그램(첨부용제/앰플)/이 약제부(44.1밀리그램) 1 바이알, 용제부(2밀리리터) 1 프리필드시린지 중-루피어데포주3.75밀리그램(첨부
용제부(앰플) : 무색투명한바이알에 든 흰색의 분말주사제와 무색투명한 앰플에 든 무색투명한 액용제부(프리필드시린지) : 무색투명한바이알에 든 흰색의 분말주사제와 무색투명한 프리필드시린지에 든 무색투명한 액
이 약제부(44.1밀리그램) 1 바이알, 용제부(2밀리리터) 1 앰플 중,류프로렐린아세트산염,USP,3.75,밀리그램/이 약제부(44.1밀리그램) 1 바이알, 용제부(2밀리리터) 1 프리필드시린지 중,류프로렐린아세트산염,USP,3.75,밀리그램
1바이알/1프리필드시린지
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기,실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-12)/용법용량변경 (2014-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/성상변경 (2009-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-12-11)/제품명칭변경 (2009-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/용법용량변경 (2006-07-27)/성상변경 (2005-09-20)
허가
2004-03-02
• • 루피어데포주 3.75 밀리그램 ( 류프로렐린아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 용제부 ( 앰플 ) : 무색투명한바이알에 든 흰색의 분말주사제와 무색투명한 앰플에 든 무색투 명한 액 용제부 ( 프리필드시린지 ) : 무색투명한바이알에 든 흰색의 분말주사제와 무색투명 한 프리필드시린지에 든 무색투명한 액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2004-03-02 • 품목기준코드 : 200400458 • 표준코드 : 8806416011904, 8806416011911, 8806416011928 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약제부 (44.1 밀리그램 ) 1 바이알 , 용제부 (2 밀리리터 ) 1 프리필드시린지 중 - 루피어데포 주 3.75 밀리그램 ( 첨부용제 / 프리필드시린지 ) • 성분명 : 류프로렐린아세트산염 • 분량 : 3.75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 약제부 • 총량 : 이 약제부 (44.1 밀리그램 ) 1 바이알 , 용제부 (2 밀리리터 ) 1 앰플 중 - 루피어데포주 3.75 밀리 그램 ( 첨부용제 / 앰플 ) • 성분명 : 류프로렐린아세트산염 • 분량 : 3.75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 약제부 효능효과 1. 전립선암 2. 자궁내막증 3. 폐경전 유방암 4. 과다월경 , 하복통 , 요통 및 빈혈 등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의 축소 및 증상의 개선 5. 중추성사춘기조발증 용법용량 1. 자궁내막증 보통 성인에는 4 주 1 회 류프로렐린아세트산염으로서 3.75 mg 을 피하주사한다 . 단 , 체중이 50 kg 미만의 환자에게는 1.88 mg 을 투여한다 . 또한 초회 투여는 월경주기 1 5 ∼ 일째에 한다 . 2. 자궁근종 보통 성인에는 4 주 1 회 류 Leer el documento completo