대웅루피어데포주 11.25 밀리그램(초산류프롤리드)(수출용)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

(주)대웅제약

Dosis:

이 약제부(130.0 mg) 1 바이알, 용제부(2 mL) 1 시린지 중-약제부/이 약제부(130.0 mg) 1 바이알, 용제부(2 mL) 1 시린지 중-용제부

formulario farmacéutico:

무색투명한 바이알에 든 흰색의 가루와 무색투명한 프리필드시린지에 든 무색투명한 용액의 용제가 첨부된 주사제

Composición:

이 약제부(130.0 mg) 1 바이알, 용제부(2 mL) 1 시린지 중,초산류프롤리드,EP,11.25,밀리그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[421]항악성종양제

Resumen del producto:

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)

Estado de Autorización:

허가

Fecha de autorización:

2008-04-04

Ficha técnica

•
대웅루피어데포주
11.25
밀리그램
(
초산류프롤리드
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 바이알에 든 흰색의 가루와 무색투명한
프리필드시린지에 든 무색투명한 용
액의 용제가 첨부된 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-04-04
•
품목기준코드
:
200803804
•
표준코드
:
8806416047705
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약제부
(130.0 mg) 1
바이알
,
용제부
(2 mL) 1
시린지 중
-
약제부
•
성분명
:
초산류프롤리드
•
분량
:
11.25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
자궁내막증
,
자궁근종
,
진행성 전립선암
용법용량
1.
자궁내막증의 경우
:
통상
,
성인에는
12
주에
1
회 초산류프롤리드로서
11.25mg
을 피하에 투여
한다
.
또
,
초회투여는 월경주기
1
5
∼
일째에 행한다
.
2.
자궁근종의 경우
:
통상
,
성인에는
12
주에
1
회 초산류프롤리드로서
5.63mg
을 피하에 투여한
다
.
단
,
체중이 무거운 환자
,
자궁종대가 고도인 환자에는
11.25mg
을 투여한다
.
또
,
초회투여는 월
경주기
1
5
∼
일째에 행한다
.
3.
진행성 전립선암의 경우
:
통상
,
성인에는
12
주에
1
회 초산류프롤리드로서
11.25mg
을 피하에
투여한다
.
<
조제법
>
1)
무균기법으로
23
게이지 이상의 주사바늘이 있는 주사기를 이용하여
앰플에서 현탁용액
2mL
를 취해 초산류프롤리드 주사제의 바이알에
주입한다
.
2)
균일한 현탁액을 생성하기 위해 입자가 완전히
분산되도록 거품이 나지 않을 정도로 흔들어서
잘 혼합한다
.
현탁액은 우유빛을 띤다
.
3)
주사기로 바이알의 내용물 전량을 취하고 이를
주사한다
.
주
:
이