니모딘정(니모디핀)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

한국유니온제약(주)

Dosis:

1정 중 195밀리그램

formulario farmacéutico:

흰색-미황색 원형의 필름코팅정

Composición:

1정 중 195밀리그램,니모디핀,BP,30.0,밀리그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[217]혈관확장제

Resumen del producto:

차광밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-17)

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

2004-10-30

Ficha técnica

•
•
니모딘정
(
니모디핀
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
미황색 원형의 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
2004-10-30
•
품목기준코드
:
200401662
•
표준코드
:
8806655004002
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
195
밀리그램
•
성분명
:
니모디핀
•
분량
:
30.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
동맥류에 기인한 지주막하출혈후의 뇌혈관경련에
의한 허혈성 신경장애의 예방 및 치료
2.
뇌혈관에 기인한 뇌기능장애에 의한 여러 증상
(
집중력결핍
,
기억력감퇴
,
우울
,
불안
)
의 개선
용법용량
-
성인
-
식사와 관계없이 소량의 음료와 함께 씹지 않고
삼킨다
.
1.
뇌혈관 경련에 의한 허혈성 신경장애
:
출혈 후
5-14
일간 니모디핀주사제를 투여한 후 니모디
핀으로서
1
회
60
밀리그람을
4
시간 간격으로
1
일
6
회
7
일간 경구투여한다
.
2.
뇌기능장애
:
이 약으로서
1
회
30
밀리그람
1
일
3
회 투여한다
.
투여간격은
4
시간 이상을 유지
한다
.
경구제와 주사제는 병용투여하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
중증의 간기능장애 환자
(
예
:
간경화 환자
):
심각하게 간기능이 손상된 환자에서는 초회통과능
저하 및 대사성 청소율의 감소로 인해 니모디핀의
생체이용률이 증가할 수 있다
.
4)
리팜피신을 투여받고 있는 환자
:
이약과 리팜피신을 병용투여할 때 이 약의 유효성이
유의하
게 �