뉴젠라미프릴정(라미프릴)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

(주)뉴젠팜

Dosis:

1정(100밀리그람)중

formulario farmacéutico:

연한 적색의 장방형 정제

Composición:

1정(100밀리그람)중,라미프릴,USP,5.0,밀리그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[214]혈압강하제

Resumen del producto:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-07)/용법용량변경 (2007-09-13)/효능효과변경 (2007-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-13)

Estado de Autorización:

허가

Fecha de autorización:

2007-06-11

Ficha técnica

•
•
뉴젠라미프릴정
(
라미프릴
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 적색의 장방형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2007-06-11
•
품목기준코드
:
200706635
•
표준코드
:
8806462001904
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100
밀리그람
)
중
•
성분명
:
라미프릴
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
2.
심근경색 후 심부전
3.
심혈관 질환
(
심근경색
,
불안정형 협심증
,
다혈관성 관상동맥회로이식술 또는 다혈관성 경피적
관상동맥 성형술의 과거 병력
),
뇌졸증 또는 말초혈관성 질환의 임상적 증거를
가지고 있는
55
세
이상의 환자에서 심근경색
,
뇌졸증
,
심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는
혈관재생술의 필
요성 감소
.
또한 다음의 임상 증상 중 하나 이상을 가지고 있는
55
세 이상의 당뇨 환자에서 심근경색
,
뇌졸
중
,
심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는
혈관재생술의 필요성 감소
:
고혈압
(
수축기 혈압이
160mmHg
를 초과하거나 이완기 혈압이
90mmHg
를 초과하는 경우
),
높은 총콜레스테롤치
(5.2mmol/l
초과
),
낮은 고밀도지단백질치
(0.9mmol/l
미만
),
흡연자
,
미세알부민뇨증 또는 과거 혈
관질환의 병력
4. ‐
당뇨 환자에서의 다음 임상증상
:
미세 알부민뇨증
(30‐300
㎎
/24h)
을 나타내는 초기 신증
,
현
성 사구체신증
,
단백뇨증
(>500
㎎
/24h)
‐
비당뇨성 현성 사구체신증
(
크레아티닌 청소율이
20‐70 mL/min
인 경우
)
또는 단백뇨증
(≥3g/24hours)
용법용량
1.
고혈압
①
이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자 성인
:
라미프릴로서 초회량으로
1
일
1
회
2.5