네오세틴액(레보세티리진염산염)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

삼아제약(주)

Dosis:

100mL 중

formulario farmacéutico:

갈색 유리병 또는 플라스틱용기에 든 딸기향의 무색 투명한 용액

Composición:

100mL 중,레보세티리진염산염,별규,0.05,그램

Unidades en paquete:

500mL(병)

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[141]항히스타민제

Resumen del producto:

차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-12)/용법용량변경 (2014-09-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-29)/성상변경 (2008-10-20)/성상변경 (2008-10-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-22)/성상변경 (2008-09-22)

Estado de Autorización:

신고

Fecha de autorización:

2008-06-24

Ficha técnica

•
•
네오세틴액
(
레보세티리진염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색 유리병 또는 플라스틱용기에 든 딸기향의 무색
투명한 용액
•
모양
:
•
업체명
:
삼아제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2008-06-24
•
품목기준코드
:
200806913
•
표준코드
:
8806457014100, 8806457014117, 8806457014124
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100mL
중
•
성분명
:
레보세티리진염산염
•
분량
:
0.05
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음질환의 증상 완화
1.
계절성 알레르기 비염 또는 다년성 알레르기 비염
(
지속적 알레르기성 비염 포함
)
2.
만성 특발성 두드러기
3.
가려움증을 동반한 피부염 및 습진
(
하이드로코티손 외용제와 병용
) :
성인 및
6
세이상의 소아
에 한함
용법용량
성인 및
6
세 이상의 소아
:
식사와 관계없이
1
회 레보세티리진염산염으로서
5mg(
액제로서
10mL), 1
일
1
회 경구투여한다
.
6
세 미만
2
세 이상의 소아
: 1
회
1.25mg(
액제로서
2.5mL), 1
일
2
회 경구투여한다
.
2
세 미만
1
세 이상의 소아
: 1
회
1.25mg(
액제로서
2.5mL), 1
일
1
회 경구투여한다
.
1
세 미만의 영아에 대한 사용경험이 적어 투여하지
않는다
.
신장애 성인환자는 신장기능
(
크레아티닌 청소율
(CL
CR
(ml/min))
에 따라 용량을 조절한다
.
크레아티닌 청소율
CL
CR
(ml/min)
용량 및 횟수
경증
50 ≤ CL
CR
＜
80
1
회
5mg, 1
일
1
회
중등증
30 ≤ CL
CR
＜
50
1
회
5mg, 2
일
1
회
중증
10 ≤ CL
CR
＜
30
1
회
5mg, 3
일
1
회
신장애 소아환자는 신장기능
(
크레아티닌 청소율
(CL
CR
(ml/min))
및 체중에 따라 감량한다
.
사용상의주의사항
1.
다음환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 성분 및 히드�