País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
이니스트바이오제약(주)
1ml 중
무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플
1ml 중,엘-아스파라긴산-엘-오르니친,KPC,500.0,밀리그램
1앰플(10ml)×자사포장단위
전문의약품
[391]간장질환용제
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-11-19)
신고
2010-08-11
• 고보카주 ( 엘 - 아스파라긴산 - 엘 - 오르니친 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플 • 모양 : • 업체명 : 이니스트바이오제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 2010-08-11 • 품목기준코드 : 201004967 • 표준코드 : 8806582024104 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1ml 중 • 성분명 : 엘 - 아스파라긴산 - 엘 - 오르니친 • 분량 : 500.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음의 중증의 간질환 해독 : 간경변 , 만성간염 , 간성뇌증 ( 혼수 전단계 혼수포함 ‧ ) 용법용량 1. 만성간염 뚜렷한 증상 ( 초기용량치료 ) 에서 엘 - 아스파라긴산 - 엘 - 오르니친으로서 1 일 10-20g(2-4 앰플 ) 을 적 정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다 . 2. 간경변 가벼운 증상에서 엘 - 아스파라긴산 - 엘 - 오르니친으로서 1 회 5g(1 앰플 ), 1 일 5-20g(1-4 앰플 ) 을 적 정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다 . 중등도의 증상ㆍ간성뇌증 ( 혼수전단계 혼수포함 ‧ ) 에서 엘 - 아스파라긴산 - 엘 - 오르니친으로서 1 일 40g(8 앰플 ) 까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사할 수 있다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 유산염산성증 환자 2) 메탄올중독 환자 3) fructose-sorbitol 불내성 환자 4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자 5) 심한 신부전 환자 ( 혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상 ) 2. 이상반응 1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다 . 2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다 . 3. 일반적 주의 1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨 Leer el documento completo