鼎利舒卡膠囊75毫克

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

PREGABALIN

Disponible desde:

鼎豐宇藥品生技股份有限公司 高雄市左營區大順一路91號12樓之5 (27693342)

Código ATC:

N03AX16

formulario farmacéutico:

膠囊劑

Composición:

PREGABALIN (2812009200) MG

Unidades en paquete:

塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 TW

Área terapéutica:

pregabalin

indicaciones terapéuticas:

糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。

Resumen del producto:

有效日期: 2025/10/13; 英文品名: Tirica Capsules 75mg (Pregabalin)

Fecha de autorización:

2015-10-13

Información para el usuario

75
058946
(GMP G-12630)
TIRICA CAPSULES 75MG
(PREGABALIN)
Pregabalin……….................…………75mg
Lactose H
2
OCorn StarchTalc
HARD GELATIN CAPSULE(GelatinTitanium DioxideNew CoccinTartrazine
Sodium Lauryl SulfateBrilliant Blue FCF
Purified Water)
(fibromyalgia)
PREGABALINpregabalinpregabalin
5.2
75MG11
/15
5.1 血管性水腫
PREGABALIN
PREGABALIN
PREGABALIN
ACE
5.2 過敏
PREGABALIN
PREGABALIN
5.3 突然或快速停藥導致不良反應風險增加
AEDs
PREGABALIN
PREGABALIN
PREGABALIN
5.4 自殺行為與自殺意圖
AEDs
PREGABALIN
AED
199
11
AEDs
AED
1.8
95%CI
1.2,2.7
12
27,863
AED
0.43%
16,0290.24%
530
4
AEDs
2424
AEDs
AEDs
5-100
2AEDs
2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
5.9
5.10
5.11
5.12
6.1 臨床試驗經驗
PREGABALIN10,000PREGABALIN
50006310014002
在所有上市前的對照性臨床試驗中最常導致停藥的不良反應
14%PREGABALIN7%
PREGABALIN4%4%1%
1%PREGABALIN
ataxia
1%
在所有的對照性臨床試驗中最常見的不良反應
DPN
PHNPREGABALIN
5%2
1%PREGABALIN
1%
3PREGABALIN1%
PREGABALINpregabalin
14%PREGABALIN7%
PREGABALIN4%3%1%
PREGABALIN
2%1%
4PREGABALIN1%
PREGABALIN600mg/
PREGABALIN
pregabalin
12.4%pregabalin9.0%8%
pregabalin4.3%
15%PREGABALIN6%
PREGABALIN6%4%3%
1%1% PREGABALINPREGABALIN
2%
52%
PREGABALIN600mg/
150mg/
2%758PREGABALIN294
12pregabalin
pregabalin13%
10%pregabalin3%2%
pregabalin
2%
7
2%
pregabalin
2.1 重要用法指示
PREGABALIN5.3
PREGABALIN2.7
2.2 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛
60mL/minPREGABALIN150mg100mg(300mg/
)
75mg50mg(150mg/)300mg/
PREGABALIN600mg/
300mg/6.1
2.3 帶狀疱疹後神經痛
60mL/minPREGABALIN
75-150mg
50-100mg(150-300mg/
)
75mg50mg(150mg/)300mg/
300mg/
2-4
PREGABALIN
300mg
200mg
(600mg/
)300mg/
300mg6.1
2.4 成人局部癲癇的輔助治療
PREGABALIN
150-600mg/
PREGABALIN150mg/
(75mg50mg
600mg/
PREGABALIN
gabapentinPREGABALINgabapentinPREGABALIN
2.5 纖維肌痛
PREGABALIN300
450
/
75
(150
/
)
150
(300
/
)
300
/
225
(450
/
)
PREGABALIN
600
/
450
/
6.1
2.6 脊髓損傷所引起的神經性疼痛
PREGABALIN150
600/
75