韋如意注射用溶液劑100毫克/20毫升

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

Remdesivir

Disponible desde:

香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860)

Código ATC:

J05AB

formulario farmacéutico:

注射液劑

Composición:

主成分 (per preparation unit/vial) ; Remdesivir (0800001000) This product contains 6% overage of the labeled amount, and the amount of each ingredient correspond to the actual filled amount is shown in the above.MG

Unidades en paquete:

盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

限由醫師使用

Fabricado por:

GLIEAD SCIENCES, INC. 1800 WHEELER AVENUE LA VERNE, CA 91750 USA US

Área terapéutica:

Nucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitors

indicaciones terapéuticas:

重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症

Resumen del producto:

註銷日期: 2021/06/02; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/06/02; 英文品名: Veklury Solution for Injection 100 mg/ 20ml

Estado de Autorización:

已註銷

Fecha de autorización:

2020-06-02

Información para el usuario

2-8
30
24
36
1.
1.1
remdesivir
8.29.211.1.1
1.2
remdesivir
8.39.311.1.2
1.3
3.5
< 40
100
/
2.
2.1
VEKLURY
3.
3.1
100
/
20
100
/
Remdesivir
1
100
/
20
100
2
sulfobutylether-
-cyclodextrin
sodium 6360
pH
sulfobutylether-
-cyclodextrin
sodium 3146
pH
1
106
/ 21.2105
2
3.2
100
/
20
100
/
pH
3.0-4.0
3.0-4.0
1
2
1.2
1.3
JP
1.1
JP
1
19
2
100
200
remdesivir 250
4.
SARS-CoV-2
≤
94%
ECMO
5.
5.1
VEKLURY
SARS-CoV-2
17.1.1
5.2
VEKLURY
room air
≤
94%ECMO
SARS-CoV-2
17.1.1
6.
1
≥
40
1
IV
remdesivir 200
2
IV
remdesivir 100
2
3.5
< 40
1
IV
remdesivir 5
/
2
IV
remdesivir 2.5
/
3
10
4
5
10
7.
7.1
30
120
8.414.1
14.2
7.2
VEKLURY
10
5
10
7.3
3.5
< 40
VEKLURY
7.4
9.7
16.6.1
8.
8.1
VEKLURY
VEKLURY
AST
ALT
ALP
酶
8.2
remdesivir
1.19.2
11.1.1
8.3
remdesivir
1.29.3
11.1.2
8.4
7.111.1.3
9.
9.2
sulfobutylether-
-cyclodextrin sodium
remdesivir
1.1
8.2
11.1.115.2
16.6.2
9.2.1
eGFR < 30
/
/
1.73
2
7
28
≥
1 mg/dL
remdesivir
9.717.1.1
9.3
9.3.1
ALT
≥
5
17.1
9.3.2
ALT < 5
remdesivir
1.2
8.3
11.1.216.6.3
17.1
9.5
remdesivir
- IV
20
/
remdesivir
苷
AUC
4
-
remdesivir 10
/
苷
AUC
1.3
9.6
remdesivir
remdesivir
r
emdesivir
9.7
remdesivir
sulfobutylether-
-cyclodextrin sodium
< 2
9.2
7.4
16.6.1
9.8
remdesivir
10.
remdesivir
-
16.7.1
16.7.2
10.2
Hydroxychloroquine Sulfate
Chloroquine
remdesivir
chloroquine
remdesivir
11.
VEKLURY
17.1
remdesivir
11.1
11.1.1
1.18.2
9.2
11.1.2
1.28.3
9.3
ALT
ALP
INR
11.1.3
8.4
14.
14.1

14.1.1
20
25
20
25
12
14.1.2
14.1.3
≥
40
1remdesivir 200
2
20
40
250
2
remdesivir 100
1
20
250
14.1.4
20
14.1.5
20
25
> 4
2
8
> 24

14.1.6
19
30
2
3
5
/
14.1.7
14.1.8
remdesivir
20
25
4
2
8
24
14.1.9
≥
40
1remdesivir 200
2
20
40
100
250
2remdesivir 100
1
20
100
250
3.5
< 40
1
2
14.1.10
20
14.1.11
20
25
> 4
2
8
> 24
1.
1
3.5
< 40
1
0.9%
3.5
17.5
1
3.5
25
4
20
1
4
5
25
1
5
7.5
37.5
1
7.5
50
10
50
1
10
15
75
1
15
100
20
100
1
20
25
125
a
2
25
20+5
30
150
a
2
30
20+10
35
175
a
2
35
20+15
250
2.
2
3.5
< 40
< 40
0.9%
3.5
8.8
1
1.8
25
4
10
1
2
5
12.5
1
2.5
7.5
18.8
1
3.8
50
10
25
1
5
15
37.5
1
7.5
20
50
1